心室頻拍のメカニズム
局所再分極と伝導パラメータによって明らかになった心室頻拍基質メカニズム
調査の概要
詳細な説明
心室頻拍 (VT) アブレーションは、依然として薬剤不応性 VT の基礎治療です。 以前の研究では、23 ～ 49% の範囲の VT アブレーションの成功率が報告されています。 マッピングとカテーテル技術の改善にもかかわらず、再発率が高く、多くの患者が VT アブレーションに失敗しています。
VT アブレーションの失敗の理由には、VT の原因となる心筋の重要な領域を特定できないこと、およびマッピング中に VT の血行動態が不安定になることが含まれます。 いくつかの研究は、不安定な VT 中のマッピングを回避する洞調律の潜在的な回路を特定するために、心臓組織の電気的特性を研究しようとしました。 これには、分画電位のマッピング、等時性後期活性化マッピング (ILAM)、および低電圧領域のアブレーションが含まれます。 ただし、これらの手法は、重要な領域を特定する特異性が低く、成功率がわずかに改善されています。
単相性活動電位 (MAP) は、心筋の細胞活動電位を示します。 最近の証拠は、MAP 形態の変化が心室性不整脈による心臓突然死を予測できることを示唆しています。 ただし、細胞の活性化は VT で研究されていません。 この研究の研究者は、MAP信号が心筋の電気生理学的特性をよりよく解明し、VTに重要な部位を特定できることを提案しています。
標準治療の VT アブレーション中に、研究者は MAP カテーテルを使用して心室心筋の細胞活動電位を研究しますが、これは従来のカテーテルでは行うことができません。 このカテーテルの設計は、現在 VT アブレーションに使用されている他の診断用カテーテルと同様です。 MAP カテーテルはバイポーラ カテーテルで、先端に 2 つの電極があります。 カテーテルは心筋に配置され (他の従来のカテーテルと同様)、記録信号がワークステーションに送信されます。 MAP カテーテルを使用すると、標準的な治療手順を中断したり、歪めたりすることはありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Neal Bhatia, MD
- 電話番号：404-686-7878
- メール：neal.kumar.bhatia@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- 募集
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory Clinic
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 虚血性心筋症の診断
- シングルまたはデュアル チャンバーの植込み型除細動器 (ICD)
除外基準:
- 非虚血性心筋症
- カテーテルアブレーションの禁忌
- -動脈へのアクセスを妨げる重度の末梢動脈疾患または病状
- -急性冠症候群の30日以内または冠動脈血行再建術の90日以内の心室頻拍（VT）または突然の心停止（SCA）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単相性活動電位 (MAP) カテーテル
標準的なケアに従って心室頻拍アブレーションを受けている参加者は、MAPカテーテルで評価された心室心筋の細胞活動電位も持っています。
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EasyMap カテーテルは、単相活動電位の記録および心臓内ペーシング用の一時的な 4 極カテーテルです。
標準治療の VT アブレーションでは、MAP カテーテルを使用して心室心筋の細胞活動電位を調べますが、これは従来のカテーテルでは行うことができません。
カテーテルは心筋に配置され (他の従来のカテーテルと同様)、記録信号がワークステーションに送信されます。
MAP カテーテルを使用すると、標準的な治療手順を中断したり、歪めたりすることはありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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波形形態
時間枠：1日目のアブレーション中
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バイスタンダー部位からの心室頻拍の再突入に重要な部位の同定は、局所的な心室活性化を分析することによって行われる。
局所心室活動は波形形態で評価され、電圧 (mV) で測定されます。
通常の範囲は、バイポーラで 3 mV を超え、ユニポーラで 8.3 mV を超えています。
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1日目のアブレーション中
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伝導速度
時間枠：1日目のアブレーション中
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バイスタンダー部位からの心室頻拍の再突入に重要な部位の特定は、電気生理学的特性を分析することによって行われます。
電気生理学的特性は、メートル/秒 (m/s) で測定される伝導速度で評価されます。
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1日目のアブレーション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ILAM における伝導遅延のメカニズムを特定する
時間枠：1日目のアブレーション中
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単相性活動電位信号を使用して、心室頻拍に重要な部位での伝導遅延の原因となるメカニズムを調べます。
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1日目のアブレーション中
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代理マーカーを特定する
時間枠：1日目のアブレーション中
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単相性活動電位トレースの代理マーカーは、従来のマッピング カテーテルと比較されます。
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1日目のアブレーション中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Neal Bhatia, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00003571
- 2024P008207 (その他の識別子：Emory IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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