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室性心动过速机制

2024年4月5日 更新者:Neal Bhatia、Emory University

局部复极化和传导参数揭示的室性心动过速基质机制

这项研究的目的是了解为什么某些心脏会出现室性心律失常,并帮助确定导致心律失常的心脏区域。 在理解为什么会发生室性心律失常方面仍然存在很大差距。 这项研究将检查心脏组织的电特性,以了解这些心律失常是如何发生的,并有望确定可能导致室性心律失常的区域。 希望研究这一点能够改善室性心动过速 (VT) 消融期间的结果。

研究概览

详细说明

室性心动过速 (VT) 消融仍然是药物难治性 VT 的基石治疗。 先前的研究报道 VT 消融的成功率在 23% 到 49% 之间。 尽管映射和导管技术有所改进,但仍有很高的复发率和许多 VT 消融失败的患者。

VT 消融失败的原因包括无法识别导致 VT 的心肌关键区域和映射期间 VT 的血流动力学不稳定。 几项研究试图研究心脏组织的电特性,以确定窦性心律中的潜在回路,避免在不稳定的 VT 期间进行映射。 这包括映射分次电位、等时晚期激活映射 (ILAM) 和低压区域的消融。 然而,这些技术在识别重要区域的特异性较差的情况下,成功率略有提高。

单相动作电位 (MAP) 显示心肌的细胞动作电位。 最近的证据表明,MAP 形态的变化可以预测室性心律失常导致的心源性猝死。 然而,尚未在 VT 中研究细胞激活。 本研究的研究人员提出,MAP 信号可以更好地阐明心肌的电生理特征,从而识别 VT 的关键部位。

在 VT 消融标准治疗期间,研究人员将使用 MAP 导管研究心室心肌的细胞动作电位,这在传统导管上无法完成。 该导管的设计类似于目前用于 VT 消融的其他诊断导管。 MAP 导管是双极导管,两个在远端尖端有电极。 将导管放置在心肌上(类似于其他传统导管),并将记录信号传输到工作站。 使用 MAP 导管不会中断或扭曲任何标准治疗程序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 缺血性心肌病的诊断
  • 单腔或双腔植入式心律转复除颤器 (ICD)

排除标准:

  • 非缺血性心肌病
  • 导管消融的禁忌症
  • 严重的外周动脉疾病或禁止动脉通路的医疗状况
  • 急性冠脉综合征后 30 天内或冠状动脉血运重建后 90 天内发生室性心动过速 (VT) 或心脏骤停 (SCA)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单相动作电位 (MAP) 导管
根据护理标准接受室性心动过速消融术的参与者还将使用 MAP 导管评估心室心肌的细胞动作电位。
EasyMap 导管是一种临时四极导管,用于记录单相动作电位和心内起搏。 在标准的 VT 消融治疗中,MAP 导管将用于研究心室心肌的细胞动作电位,这是传统导管无法完成的。 将导管放置在心肌上(类似于其他传统导管),并将记录信号传输到工作站。 使用 MAP 导管不会中断或扭曲任何标准治疗程序。
其他名称:
  • EasyMap 导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波形形态
大体时间:第 1 天消融期间
将通过分析局部心室激活来识别对旁观者部位的室性心动过速折返至关重要的部位。 局部心室作用通过波形形态评估并以电压 (mV) 测量。 正常范围是 >3 mV 双极和 >8.3 mV 单极。
第 1 天消融期间
传导速度
大体时间:第 1 天消融期间
将通过分析电生理特性来识别对来自旁观者部位的室性心动过速折返至关重要的部位。 电生理特性通过传导速度进行评估,以米每秒 (m/s) 为单位测量。
第 1 天消融期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定 ILAM 传导减慢的机制
大体时间:第 1 天消融期间
将检查使用单相动作电位信号在对室性心动过速至关重要的部位减慢传导的机制。
第 1 天消融期间
识别替代标记
大体时间:第 1 天消融期间
单相动作电位描记的替代标记将与传统的标测导管进行比较。
第 1 天消融期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neal Bhatia, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月25日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月26日

首次发布 (实际的)

2022年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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