Mécanismes de la tachycardie ventriculaire
Mécanismes du substrat de la tachycardie ventriculaire révélés par les paramètres locaux de repolarisation et de conduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation de la tachycardie ventriculaire (TV) reste la pierre angulaire du traitement de la TV réfractaire aux médicaments. Des études antérieures ont rapporté un taux de réussite de l'ablation VT allant de 23 à 49 %. Malgré les améliorations de la cartographie et de la technologie des cathéters, il existe un taux de récidive élevé et de nombreux patients qui échouent à l'ablation VT.
Les raisons de l'échec de l'ablation de la TV comprennent l'incapacité d'identifier les zones critiques du myocarde responsables de la TV et l'instabilité hémodynamique de la TV lors de la cartographie. Plusieurs études ont tenté d'étudier les propriétés électriques des tissus cardiaques pour identifier les circuits potentiels dans le rythme sinusal et éviter la cartographie lors d'une TV instable. Cela comprend la cartographie des potentiels électriques fractionnés, la cartographie d'activation tardive isochrone (ILAM) et l'ablation des régions à basse tension. Cependant, ces techniques ont donné une amélioration modeste des taux de réussite avec une faible spécificité d'identification des régions importantes.
Les potentiels d'action monophasiques (MAP) démontrent le potentiel d'action cellulaire du myocarde. Des preuves récentes suggèrent que des changements dans la morphologie de la MAP peuvent prédire la mort cardiaque subite par des arythmies ventriculaires. Cependant, l'activation cellulaire n'a pas été étudiée dans la TV. Les chercheurs de cette étude proposent que les signaux MAP puissent mieux élucider les caractéristiques électrophysiologiques du myocarde, et ainsi identifier les sites critiques pour la TV.
Au cours d'une ablation VT standard, les chercheurs utiliseront le cathéter MAP pour étudier le potentiel d'action cellulaire du myocarde ventriculaire, ce qui ne peut pas être fait sur les cathéters traditionnels. La conception de ce cathéter est similaire à d'autres cathéters de diagnostic actuellement utilisés pour l'ablation de la TV. Le cathéter MAP est un cathéter bipolaire, deux pôles électriques à l'extrémité distale. Le cathéter est placé sur le myocarde (similaire aux autres cathéters traditionnels) et un signal d'enregistrement est transmis au poste de travail. L'utilisation du cathéter MAP n'interrompra ni ne déformera aucune des procédures de traitement standard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cardiomyopathie ischémique
- Défibrillateur automatique implantable simple ou double chambre (ICD)
Critère d'exclusion:
- Cardiomyopathie non ischémique
- Contre-indication à l'ablation par cathéter
- Maladie artérielle périphérique grave ou condition médicale qui interdit l'accès artériel
- Tachycardie ventriculaire (TV) ou arrêt cardiaque soudain (ACS) dans les 30 jours suivant un syndrome coronarien aigu ou dans les 90 jours suivant une revascularisation coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathéter à potentiel d'action monophasique (MAP)
Les participants subissant une ablation de la tachycardie ventriculaire selon la norme de soins auront également un potentiel d'action cellulaire du myocarde ventriculaire évalué avec le cathéter MAP.
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Le cathéter EasyMap est un cathéter quadripolaire temporaire pour l'enregistrement des potentiels d'action monophasiques et pour la stimulation intracardiaque.
Lors d'une ablation VT standard, le cathéter MAP sera utilisé pour étudier le potentiel d'action cellulaire du myocarde ventriculaire, ce qui ne peut pas être fait sur les cathéters traditionnels.
Le cathéter est placé sur le myocarde (similaire aux autres cathéters traditionnels) et un signal d'enregistrement est transmis au poste de travail.
L'utilisation du cathéter MAP n'interrompra ni ne déformera aucune des procédures de traitement standard.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphologie de la forme d'onde
Délai: Pendant l'ablation au jour 1
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L'identification des sites qui sont essentiels à la réentrée de la tachycardie ventriculaire à partir des sites voisins sera effectuée en analysant l'activation ventriculaire locale.
L'action ventriculaire locale est évaluée avec la morphologie de la forme d'onde et est mesurée en tension (mV).
La plage normale est > 3 mV bipolaire et > 8,3 mV unipolaire.
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Pendant l'ablation au jour 1
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La vitesse de conduction
Délai: Pendant l'ablation au jour 1
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L'identification des sites qui sont essentiels à la réentrée de la tachycardie ventriculaire à partir des sites voisins sera effectuée en analysant les propriétés électrophysiologiques.
Les propriétés électrophysiologiques sont évaluées avec la vitesse de conduction, mesurée en mètres par seconde (m/s).
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Pendant l'ablation au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les mécanismes de conduction ralentie à l'ILAM
Délai: Pendant l'ablation au jour 1
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Les mécanismes responsables du ralentissement de la conduction aux sites critiques de la tachycardie ventriculaire utilisant des signaux de potentiel d'action monophasique seront examinés.
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Pendant l'ablation au jour 1
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Identifier les marqueurs de substitution
Délai: Pendant l'ablation au jour 1
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Des marqueurs de substitution pour les tracés de potentiel d'action monophasique seront comparés aux cathéters de cartographie conventionnels.
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Pendant l'ablation au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Bhatia, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003571
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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