Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы желудочковой тахикардии

26 июня 2026 г. обновлено: Neal Bhatia, Emory University

Субстратные механизмы желудочковой тахикардии, выявляемые по параметрам локальной реполяризации и проводимости

Цель этого исследования — понять, почему у некоторых сердец возникают желудочковые аритмии, и помочь идентифицировать области сердца, вызывающие аритмии. До сих пор существует значительный пробел в понимании того, почему возникают желудочковые аритмии. В этом исследовании будут изучены электрические свойства ткани сердца, чтобы понять, как возникают эти аритмии, и, возможно, определить области, которые могут привести к желудочковым аритмиям. Есть надежда, что изучение этого может улучшить результаты во время аблации желудочковой тахикардии (ЖТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абляция желудочковой тахикардии (ЖТ) остается краеугольным камнем лечения фармакорезистентной ЖТ. Предыдущие исследования сообщали о частоте успеха аблации ЖТ в диапазоне от 23 до 49%. Несмотря на усовершенствования в области картирования и катетерной технологии, существует высокая частота рецидивов и большое количество пациентов, у которых аблация ЖТ оказалась неэффективной.

Причины неудач при аблации ЖТ включают невозможность выявления критических областей миокарда, ответственных за ЖТ, и гемодинамическую нестабильность ЖТ во время картирования. В нескольких исследованиях были предприняты попытки изучить электрические свойства тканей сердца, чтобы идентифицировать потенциальные цепи синусового ритма, избегая картирования во время нестабильной ЖТ. Это включает в себя картирование фракционированных электрических потенциалов, картирование изохронной поздней активации (ILAM) и абляцию областей с низким напряжением. Тем не менее, эти методы дали небольшое улучшение показателей успеха при низкой специфичности определения важных областей.

Монофазные потенциалы действия (MAP) демонстрируют клеточный потенциал действия миокарда. Недавние данные свидетельствуют о том, что изменения в морфологии MAP могут предсказывать внезапную сердечную смерть от желудочковых аритмий. Однако клеточная активация при ЖТ не изучалась. Исследователи этого исследования предполагают, что сигналы MAP могут лучше определять электрофизиологические характеристики миокарда и, таким образом, идентифицировать участки, критические для ЖТ.

Во время стандартной аблации ЖТ исследователи будут использовать катетер MAP для изучения клеточного потенциала действия миокарда желудочков, что невозможно сделать с помощью традиционных катетеров. Конструкция этого катетера аналогична другим диагностическим катетерам, которые в настоящее время используются для аблации ЖТ. Катетер MAP представляет собой биполярный катетер с двумя электрическими полюсами на дистальном конце. Катетер помещается на миокард (аналогично другим традиционным катетерам) и регистрирующий сигнал передается на рабочую станцию. Использование катетера MAP не прерывает и не искажает стандартные лечебные процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ишемической кардиомиопатии
  • Однокамерный или двухкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)

Критерий исключения:

  • Неишемическая кардиомиопатия
  • Противопоказания к катетерной абляции
  • Тяжелое заболевание периферических артерий или заболевание, препятствующее артериальному доступу
  • Желудочковая тахикардия (ЖТ) или внезапная остановка сердца (ВОС) в течение 30 дней после острого коронарного синдрома или в течение 90 дней после коронарной реваскуляризации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Катетер монофазного потенциала действия (MAP)
Участники, подвергающиеся абляции желудочковой тахикардии в соответствии со стандартом лечения, также будут иметь клеточный потенциал действия желудочкового миокарда, оцениваемый с помощью катетера MAP.
Устройство: Катетер монофазного потенциала действия (MAP)
Катетер EasyMap представляет собой временный четырехполярный катетер для регистрации монофазных потенциалов действия и внутрисердечной стимуляции. Во время стандартной аблации ЖТ катетер MAP будет использоваться для изучения клеточного потенциала действия миокарда желудочков, что невозможно сделать с помощью традиционных катетеров. Катетер помещается на миокард (аналогично другим традиционным катетерам) и регистрирующий сигнал передается на рабочую станцию. Использование катетера MAP не прерывает и не искажает стандартные лечебные процедуры.
Другие имена:
  • Катетер EasyMap

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфология сигнала
Временное ограничение: Во время абляции в 1-й день
Идентификация участков, которые имеют решающее значение для повторного входа желудочковой тахикардии из участков свидетелей, будет выполняться путем анализа локальной активации желудочков. Местную активность желудочков оценивают по морфологии волны и измеряют по напряжению (мВ). Нормальный диапазон составляет> 3 мВ биполярный и> 8,3 мВ униполярный.
Во время абляции в 1-й день
Скорость проводимости
Временное ограничение: Во время абляции в 1-й день
Идентификация участков, которые имеют решающее значение для повторного входа желудочковой тахикардии из участков свидетелей, будет выполняться путем анализа электрофизиологических свойств. Электрофизиологические свойства оценивают по скорости проводимости, измеряемой в метрах в секунду (м/с).
Во время абляции в 1-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить механизмы замедленной проводимости в ILAM
Временное ограничение: Во время абляции в 1-й день
Будут изучены механизмы, ответственные за замедление проводимости в местах, критических для желудочковой тахикардии, с использованием сигналов монофазного потенциала действия.
Во время абляции в 1-й день
Определите суррогатные маркеры
Временное ограничение: Во время абляции в 1-й день
Суррогатные маркеры для записи монофазных потенциалов действия будут сравниваться с обычными картирующими катетерами.
Во время абляции в 1-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Neal Bhatia, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003571
  • 2024P008207 (Другой идентификатор: Emory IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться