Kammiotakykardian mekanismit
Paikallisten repolarisaatio- ja johtumisparametrien paljastamat kammiotakykardian substraattimekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventrikulaarisen takykardian (VT) ablaatio on edelleen lääkitysresistenttien VT:n kulmakivihoito. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet VT-ablaation onnistumisasteen välillä 23-49%. Kartoitus- ja katetritekniikan parannuksista huolimatta uusiutumisprosentti on korkea ja monet potilaat, jotka epäonnistuvat VT-ablaatiossa.
VT-ablaation epäonnistumisen syitä ovat kyvyttömyys tunnistaa sydänlihaksen kriittisiä alueita, jotka ovat vastuussa VT:stä ja VT:n hemodynaaminen epävakaus kartoituksen aikana. Useissa tutkimuksissa on yritetty tutkia sydänkudosten sähköisiä ominaisuuksia tunnistaakseen mahdolliset sinusrytmin piirit välttääkseen kartoituksen epävakaan VT:n aikana. Tähän sisältyy fraktioitujen sähköpotentiaalien kartoitus, isokronaalinen myöhäinen aktivaatiokartoitus (ILAM) ja pienjännitealueiden ablaatio. Nämä tekniikat ovat kuitenkin tuottaneet vaatimattomia parannuksia onnistumisasteisiin, ja tärkeiden alueiden tunnistaminen on heikko.
Monofaasiset toimintapotentiaalit (MAP) osoittavat sydänlihaksen solutoimintapotentiaalin. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että muutokset MAP-morfologiassa voivat ennustaa äkillisen sydämen kuoleman kammiorytmihäiriöiden vuoksi. Solujen aktivaatiota ei kuitenkaan ole tutkittu VT:ssä. Tämän tutkimuksen tutkijat ehdottavat, että MAP-signaalit voivat paremmin selvittää sydänlihaksen sähköfysiologisia ominaisuuksia ja siten tunnistaa VT:lle kriittisiä paikkoja.
Tavallisen hoidossa olevan VT-ablaation aikana tutkijat käyttävät MAP-katetria kammion sydänlihaksen solun toimintapotentiaalin tutkimiseen, mitä ei voida tehdä perinteisillä katereilla. Tämän katetrin rakenne on samanlainen kuin muut diagnostiset katetrit, joita tällä hetkellä käytetään VT-ablaatioon. MAP-katetri on kaksisuuntainen katetri, joista kahdessa on sähkönapat distaalisessa kärjessä. Katetri asetetaan sydänlihakseen (samanlainen kuin muut perinteiset katetrit) ja tallennussignaali lähetetään työasemalle. MAP-katetrin käyttö ei keskeytä tai vääristä mitään tavallisia hoitotoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neal Bhatia, MD
- Puhelinnumero: 404-686-7878
- Sähköposti: neal.kumar.bhatia@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen kardiomyopatian diagnoosi
- Yksi- tai kaksikammioinen implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori (ICD)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-iskeeminen kardiomyopatia
- Katetriablaation vasta-aihe
- Vakava ääreisvaltimotauti tai sairaus, joka estää pääsyn valtimoon
- Ventrikulaarinen takykardia (VT) tai äkillinen sydämenpysähdys (SCA) 30 päivän sisällä akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tai 90 päivän sisällä sepelvaltimorevaskularisaatiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksivaiheinen toimintapotentiaali (MAP) -katetri
Osallistujilla, joille tehdään kammiotakykardiaablaatio hoidon standardikohtaisesti, on myös kammiolihaksen solutoimintapotentiaali arvioitu MAP-katetrilla.
|
EasyMap-katetri on väliaikainen nelinapainen katetri monofaasisten toimintapotentiaalien tallentamiseen ja sydämensisäiseen tahdistukseen.
Tavallisen hoidossa olevan VT-ablaation aikana MAP-katetria käytetään kammiolihaksen solun toimintapotentiaalin tutkimiseen, mitä ei voida tehdä perinteisillä katereilla.
Katetri asetetaan sydänlihakseen (samanlainen kuin muut perinteiset katetrit) ja tallennussignaali lähetetään työasemalle.
MAP-katetrin käyttö ei keskeytä tai vääristä mitään tavallisia hoitotoimenpiteitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aaltomuodon morfologia
Aikaikkuna: Ablaation aikana päivänä 1
|
Kohdat, jotka ovat kriittisiä kammiotakykardian palaamiselle sivustakatsojasta, tunnistetaan analysoimalla paikallista kammioaktivaatiota.
Paikallinen kammiotoiminta arvioidaan aaltomuodon morfologialla ja mitataan jännitteellä (mV).
Normaalialue on >3 mV bipolaarinen ja >8,3 mV unipolaarinen.
|
Ablaation aikana päivänä 1
|
|
Johdon nopeus
Aikaikkuna: Ablaation aikana päivänä 1
|
Paikkojen tunnistaminen, jotka ovat kriittisiä kammiotakykardian palaamiselle sivullisten paikoista, suoritetaan analysoimalla sähköfysiologisia ominaisuuksia.
Sähköfysiologiset ominaisuudet arvioidaan johtumisnopeudella, joka mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Ablaation aikana päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista ILAM:n hidastetun johtumisen mekanismit
Aikaikkuna: Ablaation aikana päivänä 1
|
Mekanismeja, jotka ovat vastuussa hidastunutta johtumisesta kohdissa, jotka ovat kriittisiä kammiotakykardialle käyttämällä yksivaiheisia toimintapotentiaalisignaaleja, tutkitaan.
|
Ablaation aikana päivänä 1
|
|
Tunnista korvikemerkit
Aikaikkuna: Ablaation aikana päivänä 1
|
Yksivaiheisen toimintapotentiaalin jäljittämisen sijaismarkkereita verrataan tavanomaisiin kartoituskatetriin.
|
Ablaation aikana päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Bhatia, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003571
- 2024P008207 (Muu tunniste: Emory IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .