심실 빈맥 메커니즘
국소 재분극 및 전도 매개변수에 의해 밝혀진 심실 빈맥 기질 메커니즘
연구 개요
상세 설명
심실성 빈맥(VT) 절제는 여전히 약물 불응성 VT의 초석 치료입니다. 이전 연구에서는 23~49% 범위의 VT 절제 성공률을 보고했습니다. 매핑 및 카테터 기술의 개선에도 불구하고 재발률이 높고 VT 절제에 실패한 환자가 많습니다.
VT 절제 실패의 원인에는 VT를 담당하는 심근의 중요한 영역을 식별할 수 없고 매핑하는 동안 VT의 혈역학적 불안정성이 포함됩니다. 여러 연구가 불안정한 VT 동안 매핑을 피하는 부비동 리듬의 잠재적인 회로를 식별하기 위해 심장 조직의 전기적 특성을 연구하려고 시도했습니다. 여기에는 분할 전위 매핑, ILAM(isochronal late activation mapping) 및 저전압 영역 제거가 포함됩니다. 그러나 이러한 기술은 중요한 영역을 식별하는 특이성이 좋지 않아 성공률이 완만하게 향상되었습니다.
단상 활동 전위(MAP)는 심근의 세포 활동 전위를 보여줍니다. 최근의 증거는 MAP 형태의 변화가 심실성 부정맥에 의한 심장 돌연사를 예측할 수 있음을 시사합니다. 그러나 세포 활성화는 VT에서 연구되지 않았습니다. 이 연구의 연구자들은 MAP 신호가 심근의 전기생리학적 특성을 더 잘 설명할 수 있고 따라서 VT에 중요한 부위를 식별할 수 있다고 제안합니다.
표준 치료 VT 절제 동안 연구자들은 MAP 카테터를 사용하여 기존 카테터에서는 수행할 수 없는 심실 심근의 세포 활동 가능성을 연구할 것입니다. 이 카테터의 디자인은 현재 VT 절제에 사용되는 다른 진단용 카테터와 유사합니다. MAP 카테터는 양극성 카테터로 말단 끝에 전기 극이 2개 있습니다. 카테터는 심근(다른 전통적인 카테터와 유사)에 배치되고 기록 신호가 워크스테이션으로 전송됩니다. MAP 카테터를 사용하면 표준 치료 절차가 중단되거나 왜곡되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neal Bhatia, MD
- 전화번호: 404-686-7878
- 이메일: neal.kumar.bhatia@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 모병
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory Clinic
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 심근 병증의 진단
- 단일 또는 이중 챔버 이식형 제세동기(ICD)
제외 기준:
- 비허혈성 심근병증
- 카테터 절제에 대한 금기
- 동맥 접근을 금지하는 심각한 말초 동맥 질환 또는 의학적 상태
- 급성 관상동맥 증후군의 30일 이내 또는 관상동맥 재개통술의 90일 이내의 심실성 빈맥(VT) 또는 급심정지(SCA)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단상 활동 전위(MAP) 카테터
치료 표준에 따라 심실 빈맥 절제술을 받는 참가자는 MAP 카테터로 평가된 심실 심근의 세포 활동 가능성도 갖게 됩니다.
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EasyMap 카테터는 단상 활동 전위를 기록하고 심장 내 조율을 위한 임시 4극 카테터입니다.
표준 치료 VT 절제 중에 MAP 카테터는 기존 카테터에서는 수행할 수 없는 심실 심근의 세포 활동 전위를 연구하는 데 사용됩니다.
카테터는 심근(다른 전통적인 카테터와 유사)에 배치되고 기록 신호가 워크스테이션으로 전송됩니다.
MAP 카테터를 사용하면 표준 치료 절차가 중단되거나 왜곡되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파형 형태
기간: 1일차 절제 중
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방관자 사이트에서 심실 빈맥의 재진입에 중요한 사이트의 식별은 국소 심실 활성화를 분석하여 수행됩니다.
국소 심실 활동은 파형 형태로 평가되며 전압(mV)으로 측정됩니다.
정상 범위는 >3mV 양극성 및 >8.3mV 단극성입니다.
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1일차 절제 중
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전도 속도
기간: 1일차 절제 중
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방관자 사이트에서 심실 빈맥의 재진입에 중요한 사이트 식별은 전기생리학적 특성을 분석하여 수행됩니다.
전기생리학적 특성은 초당 미터(m/s)로 측정되는 전도 속도로 평가됩니다.
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1일차 절제 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILAM에서 느린 전도 메커니즘 식별
기간: 1일차 절제 중
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단상 활동 전위 신호를 사용하여 심실 빈맥에 중요한 부위에서 느린 전도를 담당하는 메커니즘을 조사합니다.
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1일차 절제 중
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대리 마커 식별
기간: 1일차 절제 중
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단상 활동 전위 추적을 위한 대용 마커는 기존의 매핑 카테터와 비교됩니다.
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1일차 절제 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neal Bhatia, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003571
- 2024P008207 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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