Mecanismos da Taquicardia Ventricular
Mecanismos do Substrato da Taquicardia Ventricular Revelados pela Repolarização Local e Parâmetros de Condução
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ablação da taquicardia ventricular (TV) continua sendo o tratamento fundamental para a TV refratária a medicamentos. Estudos anteriores relataram taxa de sucesso da ablação de TV variando de 23 a 49%. Apesar das melhorias no mapeamento e na tecnologia do cateter, há uma alta taxa de recorrência e numerosos pacientes que falham na ablação da TV.
Razões para falha na ablação de TV incluem a incapacidade de identificar áreas críticas do miocárdio responsáveis por TV e instabilidade hemodinâmica de TV durante o mapeamento. Vários estudos tentaram estudar as propriedades elétricas dos tecidos cardíacos para identificar circuitos potenciais no ritmo sinusal para evitar o mapeamento durante a TV instável. Isso inclui mapeamento de potenciais elétricos fracionados, mapeamento de ativação tardia isocronal (ILAM) e ablação de regiões de baixa voltagem. No entanto, essas técnicas produziram uma melhora modesta nas taxas de sucesso, com pouca especificidade na identificação de regiões importantes.
Os potenciais de ação monofásicos (PAM) demonstram o potencial de ação celular do miocárdio. Evidências recentes sugerem que alterações na morfologia dos MAP podem predizer morte súbita cardíaca por arritmias ventriculares. No entanto, a ativação celular não foi estudada na TV. Os pesquisadores deste estudo propõem que os sinais MAP podem elucidar melhor as características eletrofisiológicas do miocárdio e, assim, identificar os locais críticos para a TV.
Durante uma ablação de TV padrão, os pesquisadores usarão o cateter MAP para estudar o potencial de ação celular do miocárdio ventricular, o que não pode ser feito em cateteres tradicionais. O design deste cateter é semelhante a outros cateteres de diagnóstico usados atualmente para ablação de VT. O cateter MAP é um cateter bipolar, dois com polos elétricos na ponta distal. O cateter é colocado no miocárdio (semelhante a outros cateteres tradicionais) e um sinal de gravação é transmitido para a estação de trabalho. O uso do cateter MAP não interromperá nem distorcerá nenhum dos procedimentos de tratamento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neal Bhatia, MD
- Número de telefone: 404-686-7878
- E-mail: neal.kumar.bhatia@emory.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Recrutamento
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory Clinic
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cardiomiopatia isquêmica
- Cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) de câmara única ou dupla
Critério de exclusão:
- Cardiomiopatia não isquêmica
- Contra-indicação para ablação por cateter
- Doença arterial periférica grave ou condição médica que proíbe o acesso arterial
- Taquicardia ventricular (TV) ou parada cardíaca súbita (SCA) dentro de 30 dias de síndrome coronariana aguda ou dentro de 90 dias de revascularização coronariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cateter de Potencial de Ação Monofásico (MAP)
Os participantes submetidos à ablação de taquicardia ventricular de acordo com o padrão de tratamento também terão o potencial de ação celular do miocárdio ventricular avaliado com o cateter MAP.
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O cateter EasyMap é um cateter quadripolar temporário para registro de potenciais de ação monofásicos e para estimulação intracardíaca.
Durante uma ablação de TV padrão, o cateter MAP será usado para estudar o potencial de ação celular do miocárdio ventricular, o que não pode ser feito em cateteres tradicionais.
O cateter é colocado no miocárdio (semelhante a outros cateteres tradicionais) e um sinal de gravação é transmitido para a estação de trabalho.
O uso do cateter MAP não interromperá nem distorcerá nenhum dos procedimentos de tratamento padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfologia da Forma de Onda
Prazo: Durante a ablação no Dia 1
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A identificação de locais que são críticos para a reentrada de taquicardia ventricular de locais circunstantes será realizada por meio da análise da ativação ventricular local.
A ação ventricular local é avaliada com a morfologia da forma de onda e medida em voltagem (mV).
A faixa normal é >3 mV bipolar e >8,3 mV unipolar.
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Durante a ablação no Dia 1
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Velocidade de condução
Prazo: Durante a ablação no Dia 1
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A identificação de locais que são críticos para a reentrada de taquicardia ventricular de locais circunstantes será realizada por meio da análise de propriedades eletrofisiológicas.
As propriedades eletrofisiológicas são avaliadas com a velocidade de condução, medida em metros por segundo (m/s).
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Durante a ablação no Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar mecanismos de condução lenta no ILAM
Prazo: Durante a ablação no Dia 1
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Serão examinados os mecanismos responsáveis pela condução lenta em locais que são críticos para a taquicardia ventricular usando sinais monofásicos de potencial de ação.
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Durante a ablação no Dia 1
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Identificar marcadores substitutos
Prazo: Durante a ablação no Dia 1
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Marcadores substitutos para traçados de potencial de ação monofásico serão comparados a cateteres de mapeamento convencionais.
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Durante a ablação no Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Bhatia, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003571
- 2024P008207 (Outro identificador: Emory IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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