Mecanismos de taquicardia ventricular
Mecanismos de sustrato de la taquicardia ventricular revelados por la repolarización local y los parámetros de conducción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación de la taquicardia ventricular (TV) sigue siendo el tratamiento fundamental para la TV refractaria a fármacos. Estudios anteriores informaron una tasa de éxito de la ablación de TV que oscila entre el 23 y el 49%. A pesar de las mejoras en la tecnología de mapas y catéteres, existe una alta tasa de recurrencia y numerosos pacientes que fallan en la ablación de TV.
Las razones del fracaso en la ablación de TV incluyen la incapacidad de identificar áreas críticas del miocardio responsables de la TV y la inestabilidad hemodinámica de la TV durante el mapeo. Varios estudios han intentado estudiar las propiedades eléctricas de los tejidos cardíacos para identificar circuitos potenciales en el ritmo sinusal y evitar el mapeo durante la TV inestable. Esto incluye mapeo de potenciales eléctricos fraccionados, mapeo de activación tardía isocronal (ILAM) y ablación de regiones de bajo voltaje. Sin embargo, estas técnicas han producido una mejora modesta en las tasas de éxito con poca especificidad para identificar regiones importantes.
Los potenciales de acción monofásicos (MAP) demuestran el potencial de acción celular del miocardio. La evidencia reciente sugiere que los cambios en la morfología de MAP pueden predecir la muerte cardíaca súbita por arritmias ventriculares. Sin embargo, la activación celular no se ha estudiado en la TV. Los investigadores de este estudio proponen que las señales MAP pueden dilucidar mejor las características electrofisiológicas del miocardio y, por lo tanto, identificar los sitios críticos para la TV.
Durante una ablación de TV estándar de atención, los investigadores utilizarán el catéter MAP para estudiar el potencial de acción celular del miocardio ventricular, lo que no se puede hacer con los catéteres tradicionales. El diseño de este catéter es similar a otros catéteres de diagnóstico que se utilizan actualmente para la ablación de TV. El catéter MAP es un catéter bipolar, dos con polos eléctricos en la punta distal. El catéter se coloca en el miocardio (similar a otros catéteres tradicionales) y se transmite una señal de registro a la estación de trabajo. El uso del catéter MAP no interrumpirá ni distorsionará ninguno de los procedimientos de tratamiento estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neal Bhatia, MD
- Número de teléfono: 404-686-7878
- Correo electrónico: neal.kumar.bhatia@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory Clinic
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la miocardiopatía isquémica
- Desfibrilador cardioversor implantable (ICD) de una o dos cámaras
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía no isquémica
- Contraindicación para la ablación con catéter
- Enfermedad arterial periférica severa o condición médica que prohíba el acceso arterial
- Taquicardia ventricular (TV) o paro cardíaco súbito (SCA) dentro de los 30 días posteriores al síndrome coronario agudo o dentro de los 90 días posteriores a la revascularización coronaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Catéter de potencial de acción monofásico (MAP)
Los participantes sometidos a ablación de taquicardia ventricular según el estándar de atención también tendrán un potencial de acción celular del miocardio ventricular evaluado con el catéter MAP.
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El catéter EasyMap es un catéter cuadripolar temporal para registrar los potenciales de acción monofásicos y para la estimulación intracardíaca.
Durante una ablación de TV estándar de atención, el catéter MAP se utilizará para estudiar el potencial de acción celular del miocardio ventricular, lo que no se puede hacer con los catéteres tradicionales.
El catéter se coloca en el miocardio (similar a otros catéteres tradicionales) y se transmite una señal de registro a la estación de trabajo.
El uso del catéter MAP no interrumpirá ni distorsionará ninguno de los procedimientos de tratamiento estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología de forma de onda
Periodo de tiempo: Durante la ablación el día 1
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La identificación de los sitios que son críticos para el reingreso de la taquicardia ventricular desde los sitios de los espectadores se realizará mediante el análisis de la activación ventricular local.
La acción ventricular local se evalúa con morfología de forma de onda y se mide en voltaje (mV).
El rango normal es >3 mV bipolar y >8,3 mV unipolar.
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Durante la ablación el día 1
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Velocidad de conducción
Periodo de tiempo: Durante la ablación el día 1
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La identificación de los sitios que son críticos para el reingreso de la taquicardia ventricular desde los sitios de los espectadores se realizará mediante el análisis de las propiedades electrofisiológicas.
Las propiedades electrofisiológicas se evalúan con la velocidad de conducción, medida en metros por segundo (m/s).
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Durante la ablación el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar mecanismos de conducción lenta en ILAM
Periodo de tiempo: Durante la ablación el día 1
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Se examinarán los mecanismos responsables de la conducción lenta en sitios que son críticos para la taquicardia ventricular utilizando señales de potencial de acción monofásicas.
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Durante la ablación el día 1
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Identificar marcadores sustitutos
Periodo de tiempo: Durante la ablación el día 1
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Los marcadores sustitutos para los trazados de potencial de acción monofásico se compararán con los catéteres de mapeo convencionales.
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Durante la ablación el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Bhatia, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003571
- 2024P008207 (Otro identificador: Emory IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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