Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær takykardimekanismer

5. april 2024 opdateret af: Neal Bhatia, Emory University

Ventrikulær takykardi-substratmekanismer afsløret af lokale repolariserings- og ledningsparametre

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor visse hjerter har ventrikulære arytmier og hjælpe med at identificere områder af hjertet, der forårsager arytmier. Der er stadig et betydeligt hul i forståelsen af, hvorfor ventrikulære arytmier opstår. Denne undersøgelse vil undersøge hjertevævets elektriske egenskaber for at forstå, hvordan disse arytmier opstår, og forhåbentlig identificere områder, der kan føre til ventrikulære arytmier. Håbet er, at undersøgelse af dette måske kan forbedre resultaterne under ventrikulær takykardi (VT) ablationer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Detaljeret beskrivelse

Ventrikulær takykardi (VT) ablation forbliver hjørnestensbehandlingen for lægemiddelrefraktær VT. Tidligere undersøgelser har rapporteret succesrate for VT-ablation i området fra 23 til 49 %. På trods af forbedringer i kortlægnings- og kateterteknologi er der en høj recidivrate og talrige patienter, der fejler VT-ablation.

Årsager til fejl i VT-ablation omfatter manglende evne til at identificere kritiske områder af myokardiet, der er ansvarlige for VT, og hæmodynamisk ustabilitet af VT under kortlægning. Adskillige undersøgelser har forsøgt at studere elektriske egenskaber af hjertevæv for at identificere potentielle kredsløb i sinusrytme undgå kortlægning under ustabil VT. Dette inkluderer kortlægning af fraktionerede elektriske potentialer, isochronal late activation mapping (ILAM) og ablation af lavspændingsområder. Imidlertid har disse teknikker givet beskedne forbedringer i succesrater med ringe specificitet for at identificere vigtige regioner.

Monofasiske aktionspotentialer (MAP) viser cellulært aktionspotentiale i myokardiet. Nylige beviser tyder på, at ændringer i MAP-morfologi kan forudsige pludselig hjertedød ved ventrikulære arytmier. Cellulær aktivering er dog ikke blevet undersøgt i VT. Forskerne i denne undersøgelse foreslår, at MAP-signaler bedre kan belyse myokardiets elektrofysiologiske karakteristika og dermed identificere steder, der er kritiske for VT.

Under en standardbehandling af VT-ablation vil forskerne bruge MAP-kateteret til at studere cellulært handlingspotentiale i det ventrikulære myokardium, hvilket ikke kan udføres på traditionelle katetre. Designet af dette kateter ligner andre diagnostiske katetre, der i øjeblikket bruges til VT-ablation. MAP-kateteret er et bipolært kateter, to med elektriske poler ved den distale spids. Kateteret placeres på myokardiet (svarende til andre traditionelle katetre), og et registreringssignal sendes til arbejdsstationen. Brug af MAP-kateteret vil ikke afbryde eller forvrænge nogen af ​​standardbehandlingsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af iskæmisk kardiomyopati
  • Enkelt- eller dobbeltkammerimplanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-iskæmisk kardiomyopati
  • Kontraindikation til kateterablation
  • Alvorlig perifer arteriel sygdom eller medicinsk tilstand, der forhindrer arteriel adgang
  • Ventrikulær takykardi (VT) eller pludseligt hjertestop (SCA) inden for 30 dage efter akut koronarsyndrom eller inden for 90 dage efter koronar revaskularisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monofasisk aktionspotentiale (MAP) kateter
Deltagere, der gennemgår ventrikulær takykardi-ablation i henhold til standardbehandling, vil også have cellulært handlingspotentiale af det ventrikulære myokardium vurderet med MAP-kateteret.
EasyMap-kateteret er et midlertidigt kvadripolært kateter til registrering af monofasiske aktionspotentialer og til intrakardial pacing. Under en standardbehandling VT-ablation vil MAP-kateteret blive brugt til at studere cellulært aktionspotentiale i det ventrikulære myokardium, hvilket ikke kan udføres på traditionelle katetre. Kateteret placeres på myokardiet (svarende til andre traditionelle katetre), og et registreringssignal sendes til arbejdsstationen. Brug af MAP-kateteret vil ikke afbryde eller forvrænge nogen af ​​standardbehandlingsprocedurerne.
Andre navne:
  • EasyMap kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bølgeform morfologi
Tidsramme: Under ablation på dag 1
Identifikation af steder, der er kritiske for genindtræden af ​​ventrikulær takykardi fra andre steder, vil blive udført ved at analysere lokal ventrikulær aktivering. Lokal ventrikulær virkning vurderes med bølgeformsmorfologi og måles i spænding (mV). Normalområdet er >3 mV bipolær og >8,3 mV unipolær.
Under ablation på dag 1
Ledningshastighed
Tidsramme: Under ablation på dag 1
Identifikation af steder, der er kritiske for genindtræden af ​​ventrikulær takykardi fra andre steder, vil blive udført ved at analysere elektrofysiologiske egenskaber. Elektrofysiologiske egenskaber vurderes med ledningshastighed, målt i meter per sekund (m/s).
Under ablation på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer mekanismer for langsommere ledning ved ILAM
Tidsramme: Under ablation på dag 1
De mekanismer, der er ansvarlige for forsinket ledning på steder, der er kritiske for ventrikulær takykardi ved hjælp af monofasiske aktionspotentiale signaler, vil blive undersøgt.
Under ablation på dag 1
Identificer surrogatmarkører
Tidsramme: Under ablation på dag 1
Surrogatmarkører for sporing af monofasisk aktionspotentiale vil blive sammenlignet med konventionelle kortlægningskatetre.
Under ablation på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Bhatia, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Monofasisk aktionspotentiale (MAP) kateter

3
Abonner