Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kamrai tachycardia mechanizmusai

2024. április 5. frissítette: Neal Bhatia, Emory University

A kamrai tachycardia szubsztrát mechanizmusai a helyi repolarizációs és vezetési paraméterek alapján

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, miért vannak bizonyos szívekben kamrai aritmiák, és segít azonosítani a szív azon területeit, amelyek aritmiát okoznak. Még mindig jelentős hiányosságok vannak annak megértésében, hogy miért fordulnak elő kamrai aritmiák. Ez a tanulmány megvizsgálja a szívszövet elektromos tulajdonságait, hogy megértse, hogyan fordulnak elő ezek az aritmiák, és remélhetőleg azonosítja azokat a területeket, amelyek kamrai aritmiákhoz vezethetnek. A remény az, hogy ennek tanulmányozása javíthatja a kamrai tachycardia (VT) ablációi során elért eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Részletes leírás

A kamrai tachycardia (VT) ablációja továbbra is a gyógyszerre refrakter VT kezelésének sarokköve. Korábbi tanulmányok a VT abláció sikerességi arányáról 23 és 49% között számoltak. A feltérképezés és a katétertechnológia fejlődése ellenére magas a kiújulási arány, és számos olyan beteg van, akiknél nem sikerül a VT ablációja.

A VT abláció kudarcának okai közé tartozik a szívizom VT-ért felelős kritikus területeinek azonosításának képtelensége és a VT hemodinamikai instabilitása a térképezés során. Számos tanulmány kísérletet tett a szívszövetek elektromos tulajdonságainak tanulmányozására, hogy azonosítsák a potenciális áramköröket a szinuszritmusban, elkerüljék a térképezést instabil VT alatt. Ez magában foglalja a frakcionált elektromos potenciálok feltérképezését, az izokronális késői aktivációs térképezést (ILAM) és az alacsony feszültségű régiók ablációját. Ezek a technikák azonban szerény javulást eredményeztek a sikerességi arányban, és a fontos régiók azonosítása gyenge volt.

A monofázisos akciós potenciálok (MAP) a szívizom celluláris akciós potenciálját mutatják. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a MAP morfológiájában bekövetkezett változások előre jelezhetik a kamrai aritmiák által okozott hirtelen szívhalált. A sejtaktivációt azonban nem vizsgálták VT-ben. A tanulmány kutatói azt javasolják, hogy a MAP jelek jobban megvilágítsák a szívizom elektrofiziológiai jellemzőit, és így azonosítsák a VT szempontjából kritikus helyeket.

A standard gondozási VT abláció során a kutatók a MAP katétert használják a kamrai szívizom celluláris akciós potenciáljának tanulmányozására, ami hagyományos katétereken nem végezhető el. Ennek a katéternek a kialakítása hasonló a jelenleg VT ablációhoz használt diagnosztikai katéterekhez. A MAP katéter egy bipoláris katéter, kettőnek a disztális hegyén elektromos pólusa van. A katétert a szívizomra helyezik (hasonlóan más hagyományos katéterekhez), és rögzítési jelet továbbítanak a munkaállomásra. A MAP katéter használata nem szakítja meg vagy torzítja a szokásos kezelési eljárásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ischaemiás kardiomiopátia diagnózisa
  • Egy- vagy kétkamrás beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD)

Kizárási kritériumok:

  • Nem iszkémiás kardiomiopátia
  • A katéteres abláció ellenjavallata
  • Súlyos perifériás artériás betegség vagy olyan egészségügyi állapot, amely megakadályozza az artériás hozzáférést
  • Kamrai tachycardia (VT) vagy hirtelen szívmegállás (SCA) az akut koronária szindrómát követő 30 napon belül vagy a koszorúér-revaszkularizációt követő 90 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Monophasic Action Potential (MAP) katéter
Azok a résztvevők, akiknél kamrai tachycardia abláción esnek át standard ellátásonként, a kamrai szívizom celluláris akciós potenciálját is a MAP katéterrel értékelik.
Az EasyMap katéter egy ideiglenes négypólusú katéter egyfázisú akciós potenciálok rögzítésére és intrakardiális ingerlésre. A standard gondozási VT abláció során a MAP katétert a kamrai szívizom celluláris akciós potenciáljának vizsgálatára használják, ami hagyományos katétereken nem végezhető el. A katétert a szívizomra helyezik (hasonlóan más hagyományos katéterekhez), és rögzítési jelet továbbítanak a munkaállomásra. A MAP katéter használata nem szakítja meg vagy torzítja a szokásos kezelési eljárásokat.
Más nevek:
  • EasyMap katéter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hullámforma morfológia
Időkeret: Az abláció során az 1. napon
A helyi kamrai aktiváció elemzésével kell azonosítani azokat a helyeket, amelyek kritikusak a kamrai tachycardia visszalépése szempontjából a kívülálló helyekről. A lokális kamrai hatást a hullámforma morfológiájával értékelik, és feszültségben (mV) mérik. A normál tartomány >3 mV bipoláris és >8,3 mV unipoláris.
Az abláció során az 1. napon
Vezetési sebesség
Időkeret: Az abláció során az 1. napon
Az elektrofiziológiai tulajdonságok elemzésével kell azonosítani azokat a helyeket, amelyek kritikusak a kamrai tachycardia visszalépése szempontjából a kívülálló helyekről. Az elektrofiziológiai tulajdonságokat a vezetési sebességgel értékelik, méter per másodpercben (m/s).
Az abláció során az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a lelassult vezetési mechanizmusokat az ILAM-nál
Időkeret: Az abláció során az 1. napon
Megvizsgálják azokat a mechanizmusokat, amelyek felelősek a lelassult vezetésért azokon a helyeken, amelyek kritikusak a kamrai tachycardia szempontjából, monofázisos akciós potenciál jelek alkalmazásával.
Az abláció során az 1. napon
Határozza meg a helyettesítő markereket
Időkeret: Az abláció során az 1. napon
Az egyfázisú akciós potenciál nyomon követésére szolgáló helyettesítő markereket a hagyományos térképező katéterekkel fogják összehasonlítani.
Az abláció során az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neal Bhatia, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachycardia

3
Iratkozz fel