Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy częstoskurczu komorowego

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Neal Bhatia, Emory University

Mechanizmy podłoża częstoskurczu komorowego ujawnione przez parametry lokalnej repolaryzacji i przewodzenia

Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego niektóre serca mają arytmie komorowe i pomoc w identyfikacji obszarów serca, które powodują arytmie. Nadal istnieje znaczna luka w zrozumieniu, dlaczego występują komorowe zaburzenia rytmu. Badanie to zbada właściwości elektryczne tkanki serca, aby zrozumieć, w jaki sposób występują te zaburzenia rytmu i, miejmy nadzieję, zidentyfikować obszary, które mogą prowadzić do komorowych zaburzeń rytmu. Istnieje nadzieja, że ​​zbadanie tego może poprawić wyniki podczas ablacji częstoskurczu komorowego (VT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ablacja częstoskurczu komorowego (VT) pozostaje podstawowym sposobem leczenia lekoopornego VT. We wcześniejszych badaniach odsetek powodzeń ablacji VT wahał się od 23 do 49%. Pomimo ulepszeń w technologii mapowania i cewników, istnieje wysoki odsetek nawrotów i wielu pacjentów, u których ablacja częstoskurczu komorowego kończy się niepowodzeniem.

Przyczyny niepowodzenia ablacji VT obejmują niemożność zidentyfikowania krytycznych obszarów mięśnia sercowego odpowiedzialnych za VT oraz niestabilność hemodynamiczną VT podczas mapowania. W kilku badaniach podjęto próbę zbadania właściwości elektrycznych tkanek serca w celu zidentyfikowania potencjalnych obwodów w rytmie zatokowym, aby uniknąć mapowania podczas niestabilnego częstoskurczu komorowego. Obejmuje to mapowanie frakcjonowanych potencjałów elektrycznych, izochroniczne mapowanie późnej aktywacji (ILAM) i ablację obszarów niskiego napięcia. Jednak techniki te przyniosły niewielką poprawę wskaźników sukcesu przy słabej specyficzności identyfikacji ważnych regionów.

Jednofazowe potencjały czynnościowe (MAP) pokazują komórkowy potencjał czynnościowy mięśnia sercowego. Ostatnie dowody sugerują, że zmiany w morfologii MAP mogą przewidywać nagłą śmierć sercową w wyniku komorowych zaburzeń rytmu. Jednak aktywacja komórkowa nie była badana w VT. Naukowcy biorący udział w tym badaniu sugerują, że sygnały MAP mogą lepiej wyjaśniać charakterystykę elektrofizjologiczną mięśnia sercowego, a tym samym identyfikować miejsca krytyczne dla częstoskurczu komorowego.

Podczas standardowej ablacji VT naukowcy wykorzystają cewnik MAP do badania komórkowego potencjału czynnościowego mięśnia sercowego komór, czego nie można wykonać za pomocą tradycyjnych cewników. Konstrukcja tego cewnika jest podobna do innych cewników diagnostycznych, które są obecnie używane do ablacji częstoskurczu komorowego. Cewnik MAP jest cewnikiem bipolarnym, z dwoma biegunami elektrycznymi na dystalnej końcówce. Cewnik umieszcza się na mięśniu sercowym (podobnie jak inne tradycyjne cewniki) i sygnał rejestrujący przesyłany jest do stanowiska pracy. Użycie cewnika MAP nie zakłóci ani nie zniekształci żadnej ze standardowych procedur leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kardiomiopatii niedokrwiennej
  • Jedno- lub dwukomorowy wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiomiopatia inna niż niedokrwienna
  • Przeciwwskazania do ablacji przezcewnikowej
  • Ciężka choroba tętnic obwodowych lub stan chorobowy uniemożliwiający dostęp do tętnicy
  • Częstoskurcz komorowy (VT) lub nagłe zatrzymanie krążenia (NZK) w ciągu 30 dni od ostrego zespołu wieńcowego lub w ciągu 90 dni od rewaskularyzacji wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednofazowy cewnik potencjału czynnościowego (MAP).
Uczestnicy poddawani ablacji częstoskurczu komorowego zgodnie ze standardami opieki będą również mieli oceniany komórkowy potencjał czynnościowy mięśnia sercowego za pomocą cewnika MAP.
Urządzenie: Jednofazowy cewnik potencjału czynnościowego (MAP).
Cewnik EasyMap to tymczasowy cewnik czterobiegunowy do rejestracji jednofazowych potencjałów czynnościowych i do stymulacji wewnątrzsercowej. Podczas standardowej ablacji VT cewnik MAP będzie używany do badania komórkowego potencjału czynnościowego mięśnia sercowego, czego nie można wykonać za pomocą tradycyjnych cewników. Cewnik umieszcza się na mięśniu sercowym (podobnie jak inne tradycyjne cewniki) i sygnał rejestrujący przesyłany jest do stanowiska pracy. Użycie cewnika MAP nie zakłóci ani nie zniekształci żadnej ze standardowych procedur leczenia.
Inne nazwy:
  • Cewnik EasyMap

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia kształtu fali
Ramy czasowe: Podczas ablacji w dniu 1
Identyfikacja miejsc krytycznych dla ponownego wejścia częstoskurczu komorowego z miejsc postronnych zostanie przeprowadzona poprzez analizę lokalnej aktywacji komór. Miejscową czynność komór ocenia się na podstawie morfologii fali i mierzy się napięciem (mV). Normalny zakres to >3 mV dwubiegunowy i >8,3 mV jednobiegunowy.
Podczas ablacji w dniu 1
Prędkość przewodzenia
Ramy czasowe: Podczas ablacji w dniu 1
Identyfikacja miejsc krytycznych dla ponownego wejścia częstoskurczu komorowego z miejsc postronnych zostanie przeprowadzona poprzez analizę właściwości elektrofizjologicznych. Właściwości elektrofizjologiczne ocenia się na podstawie prędkości przewodzenia, mierzonej w metrach na sekundę (m/s).
Podczas ablacji w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj mechanizmy spowolnionego przewodzenia w ILAM
Ramy czasowe: Podczas ablacji w dniu 1
Zbadane zostaną mechanizmy odpowiedzialne za spowolnienie przewodzenia w miejscach krytycznych dla częstoskurczu komorowego za pomocą jednofazowych sygnałów potencjału czynnościowego.
Podczas ablacji w dniu 1
Zidentyfikuj markery zastępcze
Ramy czasowe: Podczas ablacji w dniu 1
Zastępcze markery do śledzenia jednofazowego potencjału czynnościowego zostaną porównane z konwencjonalnymi cewnikami mapującymi.
Podczas ablacji w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Bhatia, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003571
  • 2024P008207 (Inny identyfikator: Emory IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj