Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulær takykardi-mekanismer

26. juni 2026 oppdatert av: Neal Bhatia, Emory University

Ventrikulær takykardi-substratmekanismer avslørt av lokal repolarisering og ledningsparametre

Hensikten med denne studien er å forstå hvorfor visse hjerter har ventrikulære arytmier og hjelpe til med å identifisere områder av hjertet som forårsaker arytmier. Det er fortsatt et betydelig gap i forståelsen av hvorfor ventrikulære arytmier oppstår. Denne studien vil undersøke de elektriske egenskapene til hjertevevet for å forstå hvordan disse arytmiene oppstår, og forhåpentligvis identifisere områder som kan føre til ventrikulære arytmier. Håpet er at å studere dette kan være i stand til å forbedre resultatene under ventrikulær takykardi (VT) ablasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Ventrikulær takykardi (VT) ablasjon er fortsatt hjørnesteinsbehandlingen for medikamentrefraktær VT. Tidligere studier har rapportert suksessrate for VT-ablasjon fra 23 til 49 %. Til tross for forbedringer innen kartlegging og kateterteknologi, er det høy tilbakefallsrate og mange pasienter som mislykkes med VT-ablasjon.

Årsaker til svikt i VT-ablasjon inkluderer manglende evne til å identifisere kritiske områder av myokard som er ansvarlige for VT og hemodynamisk ustabilitet av VT under kartlegging. Flere studier har forsøkt å studere elektriske egenskaper til hjertevev for å identifisere potensielle kretser i sinusrytme for å unngå kartlegging under ustabil VT. Dette inkluderer kartlegging av fraksjonerte elektriske potensialer, isochronal late activation mapping (ILAM) og ablasjon av lavspentområder. Imidlertid har disse teknikkene gitt beskjeden forbedring i suksessrater med dårlig spesifisitet for å identifisere viktige regioner.

Monofasiske aksjonspotensialer (MAP) viser cellulært aksjonspotensial i myokardiet. Nyere bevis tyder på at endringer i MAP-morfologi kan forutsi plutselig hjertedød ved ventrikulære arytmier. Imidlertid har ikke cellulær aktivering blitt studert i VT. Forskerne i denne studien foreslår at MAP-signaler bedre kan belyse elektrofysiologiske egenskaper ved myokardiet, og dermed identifisere steder som er kritiske for VT.

Under en standardisert VT-ablasjon vil forskerne bruke MAP-kateteret til å studere cellulært aksjonspotensial i ventrikkelmyokardiet, noe som ikke kan gjøres på tradisjonelle katetre. Utformingen av dette kateteret ligner på andre diagnostiske katetre som for tiden brukes til VT-ablasjon. MAP-kateteret er et bipolart kateter, to med elektriske poler på den distale spissen. Kateteret plasseres på myokardiet (i likhet med andre tradisjonelle katetre) og et opptakssignal sendes til arbeidsstasjonen. Bruk av MAP-kateteret vil ikke avbryte eller forvrenge noen av standard behandlingsprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av iskemisk kardiomyopati
  • Enkelt- eller tokammer implanterbar hjertestarter-defibrillator (ICD)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-iskemisk kardiomyopati
  • Kontraindikasjon for kateterablasjon
  • Alvorlig perifer arteriell sykdom eller medisinsk tilstand som hindrer arteriell tilgang
  • Ventrikulær takykardi (VT) eller plutselig hjertestans (SCA) innen 30 dager etter akutt koronarsyndrom eller innen 90 dager etter koronar revaskularisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Monofasisk aksjonspotensial (MAP) kateter
Deltakere som gjennomgår ventrikulær takykardi-ablasjon i henhold til standard behandling vil også ha cellulært handlingspotensial for ventrikkelmyokardiet vurdert med MAP-kateteret.
EasyMap-kateteret er et midlertidig kvadripolart kateter for registrering av monofasiske aksjonspotensialer og for intrakardial pacing. Under en standardisert VT-ablasjon vil MAP-kateteret bli brukt til å studere cellulært aksjonspotensial i ventrikkelmyokardiet, noe som ikke kan gjøres på tradisjonelle katetre. Kateteret plasseres på myokardiet (i likhet med andre tradisjonelle katetre) og et opptakssignal sendes til arbeidsstasjonen. Bruk av MAP-kateteret vil ikke avbryte eller forvrenge noen av standard behandlingsprosedyrer.
Andre navn:
  • EasyMap kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bølgeformmorfologi
Tidsramme: Under ablasjon på dag 1
Identifikasjon av steder som er kritiske for gjeninntreden av ventrikkeltakykardi fra tilstedeværende steder vil bli utført ved å analysere lokal ventrikkelaktivering. Lokal ventrikkelvirkning vurderes med bølgeformmorfologi og måles i spenning (mV). Normalområdet er >3 mV bipolar og >8,3 mV unipolar.
Under ablasjon på dag 1
Ledningshastighet
Tidsramme: Under ablasjon på dag 1
Identifisering av steder som er kritiske for reentry av ventrikkeltakykardi fra tilskuersteder vil bli utført ved å analysere elektrofysiologiske egenskaper. Elektrofysiologiske egenskaper vurderes med ledningshastighet, målt i meter per sekund (m/s).
Under ablasjon på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser mekanismer for redusert ledning ved ILAM
Tidsramme: Under ablasjon på dag 1
Mekanismene som er ansvarlige for redusert ledning på steder som er kritiske for ventrikkeltakykardi ved bruk av monofasiske aksjonspotensialsignaler vil bli undersøkt.
Under ablasjon på dag 1
Identifiser surrogatmarkører
Tidsramme: Under ablasjon på dag 1
Surrogatmarkører for monofasiske aksjonspotensialsporing vil bli sammenlignet med konvensjonelle kartleggingskatetre.
Under ablasjon på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal Bhatia, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere