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Meccanismi di tachicardia ventricolare

26 giugno 2026 aggiornato da: Neal Bhatia, Emory University

Meccanismi del substrato della tachicardia ventricolare rivelati dalla ripolarizzazione locale e dai parametri di conduzione

Lo scopo di questo studio è capire perché alcuni cuori hanno aritmie ventricolari e aiutare a identificare le aree del cuore che causano aritmie. C'è ancora un divario significativo nella comprensione del motivo per cui si verificano le aritmie ventricolari. Questo studio esaminerà le proprietà elettriche del tessuto cardiaco per capire come si verificano queste aritmie e, si spera, identificare le aree che potrebbero portare ad aritmie ventricolari. La speranza è che lo studio di questo potrebbe essere in grado di migliorare i risultati durante le ablazioni di tachicardia ventricolare (VT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ablazione della tachicardia ventricolare (TV) rimane il trattamento cardine per la TV refrattaria ai farmaci. Precedenti studi hanno riportato un tasso di successo dell'ablazione di VT compreso tra il 23 e il 49%. Nonostante i miglioramenti nella mappatura e nella tecnologia dei cateteri, c'è un alto tasso di recidiva e numerosi pazienti che falliscono l'ablazione di VT.

Le ragioni del fallimento dell'ablazione della TV includono l'incapacità di identificare le aree critiche del miocardio responsabili della TV e l'instabilità emodinamica della TV durante la mappatura. Diversi studi hanno tentato di studiare le proprietà elettriche dei tessuti cardiaci per identificare potenziali circuiti nel ritmo sinusale che evitano la mappatura durante la TV instabile. Ciò include la mappatura dei potenziali elettrici frazionati, la mappatura dell'attivazione tardiva isocrona (ILAM) e l'ablazione delle regioni a bassa tensione. Tuttavia, queste tecniche hanno prodotto un modesto miglioramento delle percentuali di successo con scarsa specificità nell'identificazione di regioni importanti.

I potenziali d'azione monofasici (MAP) dimostrano il potenziale d'azione cellulare del miocardio. Prove recenti suggeriscono che i cambiamenti nella morfologia della MAP possono predire la morte cardiaca improvvisa per aritmie ventricolari. Tuttavia, l'attivazione cellulare non è stata studiata nella TV. I ricercatori di questo studio propongono che i segnali MAP possano chiarire meglio le caratteristiche elettrofisiologiche del miocardio e quindi identificare i siti critici per la TV.

Durante un'ablazione di VT standard di cura, i ricercatori utilizzeranno il catetere MAP per studiare il potenziale d'azione cellulare del miocardio ventricolare, che non può essere eseguito sui cateteri tradizionali. Il design di questo catetere è simile ad altri cateteri diagnostici attualmente utilizzati per l'ablazione di VT. Il catetere MAP è un catetere bipolare, due con poli elettrici sulla punta distale. Il catetere viene posizionato sul miocardio (simile ad altri cateteri tradizionali) e viene trasmesso un segnale di registrazione alla workstation. L'utilizzo del catetere MAP non interromperà o distorcerà nessuna delle procedure di trattamento standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cardiomiopatia ischemica
  • Defibrillatore cardioverter impiantabile monocamerale o bicamerale (ICD)

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia non ischemica
  • Controindicazione all'ablazione transcatetere
  • Grave arteriopatia periferica o condizione medica che impedisce l'accesso arterioso
  • Tachicardia ventricolare (TV) o arresto cardiaco improvviso (SCA) entro 30 giorni dalla sindrome coronarica acuta o entro 90 giorni dalla rivascolarizzazione coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catetere con potenziale d'azione monofasico (MAP).
I partecipanti sottoposti ad ablazione della tachicardia ventricolare secondo lo standard di cura avranno anche il potenziale d'azione cellulare del miocardio ventricolare valutato con il catetere MAP.
Dispositivo: Catetere con potenziale d'azione monofasico (MAP).
Il catetere EasyMap è un catetere quadripolare temporaneo per la registrazione dei potenziali d'azione monofasici e per la stimolazione intracardiaca. Durante un'ablazione di TV standard di cura, il catetere MAP verrà utilizzato per studiare il potenziale d'azione cellulare del miocardio ventricolare, che non può essere eseguito sui cateteri tradizionali. Il catetere viene posizionato sul miocardio (simile ad altri cateteri tradizionali) e viene trasmesso un segnale di registrazione alla workstation. L'utilizzo del catetere MAP non interromperà o distorcerà nessuna delle procedure di trattamento standard.
Altri nomi:
  • Catetere Easy Map

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia della forma d'onda
Lasso di tempo: Durante l'ablazione il giorno 1
L'identificazione dei siti che sono critici per il rientro della tachicardia ventricolare dai siti degli astanti sarà eseguita analizzando l'attivazione ventricolare locale. L'azione ventricolare locale è valutata con la morfologia della forma d'onda ed è misurata in tensione (mV). L'intervallo normale è >3 mV bipolare e >8,3 mV unipolare.
Durante l'ablazione il giorno 1
Velocità di conduzione
Lasso di tempo: Durante l'ablazione il giorno 1
L'identificazione dei siti che sono critici per il rientro della tachicardia ventricolare dai siti bystander sarà eseguita analizzando le proprietà elettrofisiologiche. Le proprietà elettrofisiologiche sono valutate con la velocità di conduzione, misurata in metri al secondo (m/s).
Durante l'ablazione il giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i meccanismi di conduzione rallentata all'ILAM
Lasso di tempo: Durante l'ablazione il giorno 1
Verranno esaminati i meccanismi responsabili della conduzione rallentata in siti critici per la tachicardia ventricolare utilizzando segnali di potenziale d'azione monofasici.
Durante l'ablazione il giorno 1
Identifica marcatori surrogati
Lasso di tempo: Durante l'ablazione il giorno 1
I marcatori surrogati per i tracciati del potenziale d'azione monofasico saranno confrontati con i cateteri di mappatura convenzionali.
Durante l'ablazione il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Bhatia, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003571
  • 2024P008207 (Altro identificatore: Emory IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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