Ventriculaire tachycardiemechanismen
Substraatmechanismen voor ventriculaire tachycardie onthuld door lokale repolarisatie- en geleidingsparameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ventriculaire tachycardie (VT) ablatie blijft de hoeksteenbehandeling voor geneesmiddelrefractaire VT. Eerdere studies hebben het slagingspercentage van VT-ablatie gerapporteerd, variërend van 23 tot 49%. Ondanks verbeteringen in mapping- en kathetertechnologie, is er een hoog recidiefpercentage en talrijke patiënten die VT-ablatie niet doorstaan.
Redenen voor het mislukken van VT-ablatie zijn onder meer het onvermogen om kritieke delen van het myocardium te identificeren die verantwoordelijk zijn voor VT en hemodynamische instabiliteit van VT tijdens het in kaart brengen. Verschillende onderzoeken hebben geprobeerd de elektrische eigenschappen van hartweefsels te bestuderen om potentiële circuits in het sinusritme te identificeren, om mapping tijdens onstabiele VT te voorkomen. Dit omvat het in kaart brengen van gefractioneerde elektrische potentialen, isochrone late activeringsmapping (ILAM) en ablatie van laagspanningsgebieden. Deze technieken hebben echter geleid tot een bescheiden verbetering van de slagingspercentages met een slechte specificiteit voor het identificeren van belangrijke regio's.
Monofasische actiepotentialen (MAP) demonstreren cellulaire actiepotentiaal van het myocardium. Recent bewijs suggereert dat veranderingen in de MAP-morfologie plotselinge hartdood door ventriculaire aritmieën kunnen voorspellen. Cellulaire activatie is echter niet onderzocht in VT. De onderzoekers van deze studie stellen voor dat MAP-signalen de elektrofysiologische kenmerken van het myocardium beter kunnen ophelderen en zo sites kunnen identificeren die cruciaal zijn voor VT.
Tijdens een standaard VT-ablatie zullen de onderzoekers de MAP-katheter gebruiken om het cellulaire actiepotentieel van het ventriculaire myocardium te bestuderen, wat niet mogelijk is met traditionele katheters. Het ontwerp van deze katheter is vergelijkbaar met andere diagnostische katheters die momenteel worden gebruikt voor VT-ablatie. De MAP-katheter is een bipolaire katheter, twee met elektrische polen aan het distale uiteinde. De katheter wordt op het myocard geplaatst (vergelijkbaar met andere traditionele katheters) en een opnamesignaal wordt naar het werkstation gestuurd. Het gebruik van de MAP-katheter zal de standaard behandelingsprocedures niet onderbreken of verstoren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Neal Bhatia, MD
- Telefoonnummer: 404-686-7878
- E-mail: neal.kumar.bhatia@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Werving
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ischemische cardiomyopathie
- Implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) met één of twee kamers
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ischemische cardiomyopathie
- Contra-indicatie voor katheterablatie
- Ernstige perifere arteriële ziekte of medische aandoening die arteriële toegang onmogelijk maakt
- Ventriculaire tachycardie (VT) of plotselinge hartstilstand (SCA) binnen 30 dagen na acuut coronair syndroom of binnen 90 dagen na coronaire revascularisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monofasische actiepotentiaal (MAP) katheter
Bij deelnemers die ventriculaire tachycardie-ablatie ondergaan volgens de zorgstandaard, wordt ook het cellulaire actiepotentieel van het ventriculaire myocard beoordeeld met de MAP-katheter.
|
De EasyMap-katheter is een tijdelijke quadripolaire katheter voor het registreren van monofasische actiepotentialen en voor intracardiale stimulatie.
Tijdens een standaard VT-ablatie wordt de MAP-katheter gebruikt om de cellulaire actiepotentiaal van het ventriculaire myocardium te bestuderen, wat niet mogelijk is met traditionele katheters.
De katheter wordt op het myocard geplaatst (vergelijkbaar met andere traditionele katheters) en een opnamesignaal wordt naar het werkstation gestuurd.
Het gebruik van de MAP-katheter zal de standaard behandelingsprocedures niet onderbreken of verstoren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Golfvorm morfologie
Tijdsspanne: Tijdens ablatie op dag 1
|
Identificatie van locaties die cruciaal zijn voor het opnieuw binnenkomen van ventriculaire tachycardie vanaf locaties van omstanders zal worden uitgevoerd door lokale ventriculaire activering te analyseren.
Lokale ventriculaire actie wordt beoordeeld met golfvormmorfologie en wordt gemeten in spanning (mV).
Het normale bereik is >3 mV bipolair en >8,3 mV unipolair.
|
Tijdens ablatie op dag 1
|
|
Geleidingssnelheid
Tijdsspanne: Tijdens ablatie op dag 1
|
Identificatie van sites die cruciaal zijn voor terugkeer van ventriculaire tachycardie vanaf locaties van omstanders zal worden uitgevoerd door elektrofysiologische eigenschappen te analyseren.
Elektrofysiologische eigenschappen worden beoordeeld met geleidingssnelheid, gemeten in meters per seconde (m/s).
|
Tijdens ablatie op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer mechanismen van vertraagde geleiding bij ILAM
Tijdsspanne: Tijdens ablatie op dag 1
|
De mechanismen die verantwoordelijk zijn voor vertraagde geleiding op plaatsen die cruciaal zijn voor ventriculaire tachycardie met behulp van monofasische actiepotentiaalsignalen zullen worden onderzocht.
|
Tijdens ablatie op dag 1
|
|
Identificeer surrogaatmarkeringen
Tijdsspanne: Tijdens ablatie op dag 1
|
Surrogaat markers voor monofasische actiepotentiaal tracings zullen vergeleken worden met conventionele mapping katheters.
|
Tijdens ablatie op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Bhatia, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003571
- 2024P008207 (Andere identificatie: Emory IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .