Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy komorové tachykardie

5. dubna 2024 aktualizováno: Neal Bhatia, Emory University

Substrátové mechanismy komorové tachykardie odhalené lokálními parametry repolarizace a vedení

Účelem této studie je pochopit, proč některá srdce mají ventrikulární arytmie, a pomoci identifikovat oblasti srdce, které způsobují arytmie. Stále existuje značná mezera v chápání toho, proč dochází ke komorovým arytmiím. Tato studie bude zkoumat elektrické vlastnosti srdeční tkáně, abychom pochopili, jak se tyto arytmie vyskytují, a doufejme, že identifikuje oblasti, které by mohly vést ke komorovým arytmiím. Doufáme, že studium tohoto by mohlo zlepšit výsledky během ablací komorové tachykardie (VT).

Přehled studie

Detailní popis

Základním kamenem léčby komorové tachykardie (VT) zůstává ablace komorové tachykardie (VT). Předchozí studie uváděly úspěšnost ablace VT v rozmezí od 23 do 49 %. Navzdory zlepšení v mapování a technologii katétrů existuje vysoká míra recidivy a mnoho pacientů, u kterých selhává ablace VT.

Mezi důvody selhání ablace VT patří neschopnost identifikovat kritické oblasti myokardu odpovědné za VT a hemodynamickou nestabilitu VT během mapování. Několik studií se pokusilo studovat elektrické vlastnosti srdečních tkání s cílem identifikovat potenciální okruhy v sinusovém rytmu, aby se zabránilo mapování během nestabilní VT. To zahrnuje mapování frakcionovaných elektrických potenciálů, izochronální mapování pozdní aktivace (ILAM) a ablaci nízkonapěťových oblastí. Tyto techniky však přinesly mírné zlepšení v míře úspěšnosti se špatnou specifitou identifikace důležitých oblastí.

Monofázické akční potenciály (MAP) demonstrují buněčný akční potenciál myokardu. Nedávné důkazy naznačují, že změny v morfologii MAP mohou předpovídat náhlou srdeční smrt komorovou arytmií. Buněčná aktivace však nebyla u VT studována. Výzkumníci této studie navrhují, že signály MAP mohou lépe objasnit elektrofyziologické charakteristiky myokardu, a tak identifikovat místa kritická pro VT.

Během standardní péče ablace VT vědci použijí katetr MAP ke studiu buněčného akčního potenciálu komorového myokardu, což nelze provést na tradičních katétrech. Konstrukce tohoto katétru je podobná jako u jiných diagnostických katétrů, které se v současnosti používají pro ablaci VT. Katétr MAP je bipolární katetr, dva s elektrickými póly na distální špičce. Katétr se umístí na myokard (podobně jako jiné tradiční katetry) a záznamový signál se přenese do pracovní stanice. Použití katétru MAP nepřeruší ani nenaruší žádný ze standardních léčebných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika ischemické kardiomyopatie
  • Jednodutinový nebo dvoudutinový implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD)

Kritéria vyloučení:

  • Neischemická kardiomyopatie
  • Kontraindikace katetrizační ablace
  • Závažné onemocnění periferních tepen nebo zdravotní stav, který brání arteriálnímu přístupu
  • Ventrikulární tachykardie (VT) nebo náhlá srdeční zástava (SCA) do 30 dnů po akutním koronárním syndromu nebo do 90 dnů po koronární revaskularizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katétr s monofázickým akčním potenciálem (MAP).
Účastníci, kteří podstoupí ablaci komorové tachykardie podle standardní péče, budou mít také buněčný akční potenciál komorového myokardu hodnocený pomocí katétru MAP.
Katétr EasyMap je dočasný kvadripolární katetr pro záznam monofázických akčních potenciálů a pro intrakardiální stimulaci. Během standardní péče ablace VT bude katetr MAP použit ke studiu buněčného akčního potenciálu komorového myokardu, což nelze provést na tradičních katétrech. Katétr se umístí na myokard (podobně jako jiné tradiční katetry) a záznamový signál se přenese do pracovní stanice. Použití katétru MAP nepřeruší ani nenaruší žádný ze standardních léčebných postupů.
Ostatní jména:
  • EasyMap katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie průběhu
Časové okno: Během ablace v den 1
Identifikace míst, která jsou kritická pro návrat ventrikulární tachykardie z míst přihlížejících osob, bude provedena analýzou místní aktivace komor. Lokální komorová akce je hodnocena pomocí morfologie tvaru vlny a je měřena v napětí (mV). Normální rozsah je >3 mV bipolární a >8,3 mV unipolární.
Během ablace v den 1
Rychlost vedení
Časové okno: Během ablace v den 1
Identifikace míst, která jsou kritická pro návrat ventrikulární tachykardie z míst přihlížejících osob, bude provedena analýzou elektrofyziologických vlastností. Elektrofyziologické vlastnosti jsou hodnoceny pomocí rychlosti vedení, měřené v metrech za sekundu (m/s).
Během ablace v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte mechanismy zpomaleného vedení v ILAM
Časové okno: Během ablace v den 1
Budou zkoumány mechanismy odpovědné za zpomalené vedení v místech, která jsou kritická pro komorovou tachykardii pomocí signálů monofázového akčního potenciálu.
Během ablace v den 1
Identifikujte náhradní značky
Časové okno: Během ablace v den 1
Náhradní markery pro monofázické sledování akčního potenciálu budou porovnány s konvenčními mapovacími katetry.
Během ablace v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Bhatia, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katétr s monofázickým akčním potenciálem (MAP).

3
Předplatit