テクノロジーを活用した血圧管理と通常の血圧管理 (HrtEx)
2025年8月5日 更新者：Paul Wang、Stanford University
ステップドウェッジクラスター 血圧のテクノロジー対応管理と通常のケアの実装の無作為化臨床試験
モバイルヘルステクノロジーシステムと通常の血圧管理の有効性を比較する多施設クラスターランダム化ステップウェッジ試験
調査の概要
詳細な説明
患者は、モバイル技術による介入と通常のケアを受けるために 1:1 で無作為化されます。
臨床医チームの患者の半分は介入を受け、半分は通常のケアを受けます。
各アームに 200 人の合計 400 人の患者が募集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paul J Wang, MD
- 電話番号：(650) 723-9363
- メール：pjwang@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meg Babakhanian, PhD
- 電話番号：818-618-4764
- メール：mbabakha@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford Health Care
-
コンタクト：
- Meg Babakhanian, PhD
- 電話番号：818-618-4764
- メール：mbabakha@stanford.edu
-
コンタクト：
- Paul Wang, MD
- 電話番号：650-723-9363
- メール：pjwang@stanford.edu
-
主任研究者：
- Paul Wang, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
- 募集
- Morehouse School of Medicine
-
コンタクト：
- Wendi Wright, MD
- 電話番号：470-681-4239
- メール：wewright@msm.edu
-
主任研究者：
- Melvin Echols, MD
-
Eatonton、Georgia、アメリカ、31024
- 募集
- Lake Country Medical Group
-
主任研究者：
- Nicolas Chronos, MD
-
コンタクト：
- Nicolas Chronos, MD
- 電話番号：706-485-4004
- メール：drchronos@cardiologycareclinics.com
-
コンタクト：
- Asher Miller, BS
- 電話番号：404-731-5467
- メール：asher.miller@cardiologycareclinics.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 30～90歳
- スマートフォンの所有
- SBP：≧140mmHg
- ≤ 2 現在の抗 HTN 薬
- 次のクラスの薬物のうち少なくとも 2 つを追加または増量できる：アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ACE-I）/アンギオテンシン受容体遮断薬（ARB、利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬、ベータ遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（すなわち、少なくとも2つのクラスは、不耐性の薬と現在最大用量の薬を除いた後の追加または増量のために利用可能です)
- 英語またはスペイン語を話す人
除外基準:
- 駆出率が低下した心不全 (EF < 40%)
- 末期腎不全 (ESRD、すなわち推定糸球体濾過率
- 腎代替療法
- 妊娠中
- -過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中
- -過去6か月以内の高血圧緊急事態または悪性高血圧による入院
- -以前の固形臓器移植
- 研究者の臨床的裁量で
- 別の臨床試験に登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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参加者は通常のケアを受けます
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実験的：モバイルヘルステクノロジー
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医師主導の半自動高血圧管理を使用したモバイル健康技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一日の規定用量 (DDD)
時間枠：訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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定義日量 (DDD) の変化
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訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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降圧薬
時間枠：Visit-1 (ベースライン)、Visit-3 (6 か月のフォローアップ)
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降圧薬の処方数の推移
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Visit-1 (ベースライン)、Visit-3 (6 か月のフォローアップ)
|
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医師アンケート
時間枠：訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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リッカート尺度の調査スコアの変化: 高血圧ケアと満足度
|
訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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臨床医の慣性
時間枠：訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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血圧が 130/80 mmHg を超えていて、投薬が強化されなかった訪問の割合
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訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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最高血圧 (SBP)
時間枠：訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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ホームSBPの変化
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訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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拡張期血圧 (DBP)
時間枠：訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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家庭拡張期血圧（DBP）の変化
|
訪問 1 (ベースライン)、訪問 3 (6 か月のフォローアップ)
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最高血圧 (SBP)
時間枠：訪問-1 (ベースライン)、訪問-2 (3 か月のフォローアップ)
|
ホームSBPの変化
|
訪問-1 (ベースライン)、訪問-2 (3 か月のフォローアップ)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul J Wang, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月13日
一次修了 (推定)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。