Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiaktiveret styring versus sædvanlig pleje af blodtryk (HrtEx)

5. august 2025 opdateret af: Paul Wang, Stanford University

En stepped wedge klynge randomiseret klinisk forsøg med implementering af teknologi-aktiveret styring versus sædvanlig pleje af blodtryk

En multi-center, klynge-randomiseret, stepped-wedge-forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​det mobile sundhedsteknologisystem versus sædvanlig pleje til blodtryksstyring

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret 1:1 til at modtage mobilteknologiintervention versus sædvanlig pleje. Halvdelen af ​​patienterne fra et klinikerteam vil modtage interventionen, og halvdelen vil modtage sædvanlig pleje. I alt 400 patienter, 200 i hver arm, vil blive rekrutteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Health Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Wang, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Rekruttering
        • Morehouse School Of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melvin Echols, MD
      • Eatonton, Georgia, Forenede Stater, 31024

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-90 år
  • Smartphone ejerskab
  • SBP: ≥ 140 mm Hg
  • ≤ 2 aktuelle anti-HTN-medicin
  • I stand til at tilføje eller dosisforøge mindst 2 af følgende klasser af medicin: angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACE-I)/angiotensionsreceptorblokker (ARB, diuretikum, calciumkanalblokker, betablokker, mineralokortikoid receptorantagonister (dvs. mindst 2 klasser er tilgængelige for tilføjelse eller dosisforhøjelse efter udelukkelse af intolerant medicin og medicin i øjeblikket ved maksimal dosis)
  • engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (EF < 40 %)
  • End-stage nyresygdom (ESRD, dvs. estimeret glomerulær filtrationshastighed
  • Nyreudskiftningsterapi
  • Gravid
  • Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 6 måneder
  • Hospitalsindlæggelse for hypertensiv nødsituation eller malign hypertension inden for de foregående 6 måneder
  • Forudgående solid organtransplantation
  • Efter efterforskernes kliniske skøn
  • Tilmeldt et andet klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil få sædvanlig pleje
Eksperimentel: Mobil sundhedsteknologi
Andet: Digitalt Hypertension Management System
Mobil sundhedsteknologi ved hjælp af lægestyret, semi-automatiseret behandling af hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defineret daglig dosis (DDD)
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Ændring i defineret daglig dosis (DDD)
Besøg 1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antihypertensive lægemidler
Tidsramme: Besøg-1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Ændring i antallet af antihypertensiva
Besøg-1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Lægeundersøgelse
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Ændring i Survey-score i Likert-skalaen: Hypertensionspleje og tilfredshed
Besøg 1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Klinikerens inerti
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Andel af besøg med blodtryk over 130/80 mm Hg, hvor medicineringen ikke blev intensiveret
Besøg 1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Besøg-1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Ændring i hjemme-SBP
Besøg-1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Besøg-1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Ændring i hjemmets diastolisk blodtryk (DBP)
Besøg-1 (Baseline), Besøg-3 (6 måneders opfølgning)
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Besøg-1 (Baseline), Besøg -2 (3 måneders opfølgning)
Ændring i hjemme-SBP
Besøg-1 (Baseline), Besøg -2 (3 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

The Cooper Health System
Santa Clara Valley Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Wang, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63700

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Digitalt Hypertension Management System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner