혈압에 대한 기술 지원 관리 대 일반적인 관리 (HrtEx)
2023년 8월 27일 업데이트: Paul Wang, Stanford University
혈압에 대한 기술 기반 관리 대 일반 관리 구현의 단계적 쐐기 클러스터 무작위 임상 시험
혈압 관리를 위한 모바일 건강 기술 시스템과 일반적인 치료의 효과를 비교하는 다중 센터, 클러스터 무작위, 단계적 웨지 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 모바일 기술 개입과 일반적인 치료를 받기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
임상 팀의 환자 중 절반은 개입을 받고 나머지 절반은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
각 팔에 200명씩 총 400명의 환자가 모집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul J Wang, MD
- 전화번호: (650) 723-9363
- 이메일: pjwang@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karma Lhamo, MSc
- 이메일: karmalh@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Health Care
-
연락하다:
- Paul Wang, M.D.
- 전화번호: 650-723-9363
- 이메일: pjwang@stanford.edu
-
연락하다:
- Mario Funes Hernandez, M.D.
- 이메일: mfunes@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Paul Wang, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30-90세
- 스마트폰 소유권
- SBP: ≥ 140mmHg
- ≤ 2개의 현재 항-HTN 약물
- 다음 계열의 약물 중 최소 2개를 추가하거나 증량할 수 있습니다. 내약성 약물 및 현재 최대 용량 약물을 제외한 후 추가 또는 용량 증가를 위해 2개의 클래스가 가능함)
- 영어 또는 스페인어 구사자
제외 기준:
- 박출률이 감소된 심부전(EF < 40%)
- 말기 신질환(ESRD, 즉 추정 사구체 여과율)
- 신장 대체 요법
- 임신한
- 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
- 지난 6개월 이내 고혈압 응급 또는 악성 고혈압으로 입원
- 이전 고형 장기 이식
- 연구자의 임상 재량에 따라
- 다른 임상 연구에 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평상시 관리
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참가자는 평소 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 모바일 건강 기술
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의사 지시, 반자동 고혈압 관리를 이용한 모바일 건강 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정의된 일일 복용량(DDD)
기간: 방문 1(기준), 방문 3(6개월 후속 조치)
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일일 정의 복용량(DDD) 변화
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방문 1(기준), 방문 3(6개월 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항고혈압제
기간: 방문 1(기준선), 방문 3(6개월 후속 조치)
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항고혈압제 수의 변화
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방문 1(기준선), 방문 3(6개월 후속 조치)
|
|
의사 설문 조사
기간: 방문 1(기준선), 방문 3(6개월 후속 조치)
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리커트 척도의 설문 점수 변화: 고혈압 관리 및 만족도
|
방문 1(기준선), 방문 3(6개월 후속 조치)
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임상의 관성
기간: 방문 1(기준선), 방문 3(6개월 후속 조치)
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약물이 강화되지 않은 130/80mmHg 이상의 혈압을 가진 방문 비율
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방문 1(기준선), 방문 3(6개월 후속 조치)
|
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수축기 혈압(SBP)
기간: 방문 1(기준), 방문 3(6개월 후속 조치)
|
집 SBP의 변화
|
방문 1(기준), 방문 3(6개월 후속 조치)
|
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확장기 혈압(DBP)
기간: 방문 1(기준), 방문 3(6개월 후속 조치)
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가정 확장기 혈압(DBP)의 변화
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방문 1(기준), 방문 3(6개월 후속 조치)
|
|
수축기 혈압(SBP)
기간: 방문 1(기준), 방문 2(3개월 후속 조치)
|
집 SBP의 변화
|
방문 1(기준), 방문 2(3개월 후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul J Wang, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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