技术支持的血压管理与常规血压护理 (HrtEx)
2025年8月5日 更新者：Paul Wang、Stanford University
实施技术支持管理与常规血压护理的阶梯楔形集群随机临床试验
一项多中心、整群随机、阶梯楔形试验，比较移动医疗技术系统与血压管理常规护理的有效性
研究概览
详细说明
患者将按 1:1 的比例随机分配接受移动技术干预与常规护理。
来自临床医生团队的一半患者将接受干预，另一半将接受常规护理。
总共将招募 400 名患者，每组 200 名。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul J Wang, MD
- 电话号码：(650) 723-9363
- 邮箱：pjwang@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Meg Babakhanian, PhD
- 电话号码：818-618-4764
- 邮箱：mbabakha@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford Health Care
-
接触：
- Meg Babakhanian, PhD
- 电话号码：818-618-4764
- 邮箱：mbabakha@stanford.edu
-
接触：
- Paul Wang, MD
- 电话号码：650-723-9363
- 邮箱：pjwang@stanford.edu
-
首席研究员：
- Paul Wang, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30310
- 招聘中
- Morehouse School of Medicine
-
接触：
- Wendi Wright, MD
- 电话号码：470-681-4239
- 邮箱：wewright@msm.edu
-
首席研究员：
- Melvin Echols, MD
-
Eatonton、Georgia、美国、31024
- 招聘中
- Lake Country Medical Group
-
首席研究员：
- Nicolas Chronos, MD
-
接触：
- Nicolas Chronos, MD
- 电话号码：706-485-4004
- 邮箱：drchronos@cardiologycareclinics.com
-
接触：
- Asher Miller, BS
- 电话号码：404-731-5467
- 邮箱：asher.miller@cardiologycareclinics.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 30-90 岁
- 智能手机所有权
- 收缩压：≥ 140 毫米汞柱
- ≤ 2 当前抗 HTN 药物
- 能够添加或增加至少 2 种以下类别的药物：血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I)/血管紧张素受体阻滞剂（ARB、利尿剂、钙通道阻滞剂、β 受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂（即至少排除不耐受药物和目前处于最大剂量的药物后，可增加或增加 2 个类别）
- 讲英语或西班牙语的人
排除标准：
- 射血分数降低的心力衰竭 (EF < 40%)
- 终末期肾病（ESRD，即估计的肾小球滤过率
- 肾脏替代疗法
- 孕
- 前 6 个月内发生过心肌梗塞或中风
- 前 6 个月内因高血压急症或恶性高血压住院
- 先前的实体器官移植
- 根据研究者的临床判断
- 参加了另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
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参与者将接受常规护理
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实验性的：移动健康科技
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使用医生指导的半自动化高血压管理的移动健康技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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规定每日剂量 (DDD)
大体时间：访视 1（基线）、访视 3（6 个月随访）
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规定每日剂量 (DDD) 的变化
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访视 1（基线）、访视 3（6 个月随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降压药
大体时间：Visit-1（基线），Visit-3（6 个月跟进）
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降压药数量变化
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Visit-1（基线），Visit-3（6 个月跟进）
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医师调查
大体时间：访问 1（基线）、访问 3（6 个月跟进）
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Likert 量表调查分数的变化：高血压护理和满意度
|
访问 1（基线）、访问 3（6 个月跟进）
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临床医生惰性
大体时间：访问 1（基线）、访问 3（6 个月跟进）
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血压高于 130/80 毫米汞柱但未加强药物治疗的就诊比例
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访问 1（基线）、访问 3（6 个月跟进）
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收缩压 (SBP)
大体时间：访视 1（基线）、访视 3（6 个月随访）
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家庭收缩压变化
|
访视 1（基线）、访视 3（6 个月随访）
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舒张压（DBP）
大体时间：访视 1（基线）、访视 3（6 个月随访）
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家庭舒张压 (DBP) 的变化
|
访视 1（基线）、访视 3（6 个月随访）
|
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收缩压 (SBP)
大体时间：访视-1（基线）、访视-2（3 个月随访）
|
家庭收缩压变化
|
访视-1（基线）、访视-2（3 个月随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul J Wang, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月13日
初级完成 (估计的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2022年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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