Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiapohjainen verenpaineen hallinta verrattuna tavalliseen hoitoon (HrtEx)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Paul Wang, Stanford University

Stepped Wedge Cluster -satunnaistettu kliininen koe teknologiapohjaisen hallinnan käyttöönotosta verrattuna verenpaineen tavanomaiseen hoitoon

Monikeskus, klusteri-satunnaistettu, porrastettu kiilakoe, jossa verrataan mobiilin terveysteknologiajärjestelmän tehokkuutta tavalliseen verenpaineen hallinnan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan 1:1 saamaan mobiiliteknologian interventiota verrattuna tavalliseen hoitoon. Puolet kliinikkoryhmän potilaista saa interventiota ja puolet tavallista hoitoa. Rekrytoidaan yhteensä 400 potilasta, 200 kummassakin haarassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Wang, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melvin Echols, MD
      • Eatonton, Georgia, Yhdysvallat, 31024

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-90v
  • Älypuhelimen omistus
  • SBP: ≥ 140 mm Hg
  • ≤ 2 nykyistä anti-HTN-lääkettä
  • Pystyy lisäämään tai lisäämään annosta vähintään 2 seuraavista lääkeryhmistä: angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE-I)/angiotensioreseptorin salpaaja (ARB, diureetti, kalsiumkanavan salpaaja, beetasalpaaja, mineralokortikoidireseptorin salpaaja (eli ainakin 2 luokkaa on saatavilla lisäystä tai annoksen korottamista varten, kun on jätetty pois intoleranssilääkkeet ja lääkkeet, joilla on tällä hetkellä enimmäisannos)
  • Englantia tai espanjaa puhuvia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt (EF < 40 %)
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD, eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus
  • Munuaisten korvaushoito
  • Raskaana
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Sairaalahoito hypertensiivisen hätätilanteen tai pahanlaatuisen verenpainetaudin vuoksi edellisten 6 kuukauden aikana
  • Aiempi kiinteä elinsiirto
  • Tutkijoiden kliinisen harkinnan mukaan
  • Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa
Kokeellinen: Mobiili terveysteknologia
Muut: Digitaalinen verenpaineen hallintajärjestelmä
Mobiili terveysteknologia, jossa käytetään lääkärin ohjaamaa, puoliautomaattista verenpaineen hallintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritetty päiväannos (DDD)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustila), käynti 3 (6 kuukauden seuranta)
Muutos määritellyssä päiväannoksessa (DDD)
Käynti 1 (perustila), käynti 3 (6 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeet
Aikaikkuna: Käynti-1 (perustila), käynti-3 (6 kuukauden seuranta)
Muutos verenpainelääkkeiden määrässä
Käynti-1 (perustila), käynti-3 (6 kuukauden seuranta)
Lääkärin kysely
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustila), käynti 3 (6 kuukauden seuranta)
Muutos kyselyn tuloksessa Likert-asteikolla: Hypertension hoito ja tyytyväisyys
Käynti 1 (perustila), käynti 3 (6 kuukauden seuranta)
Kliinisen inertia
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustila), käynti 3 (6 kuukauden seuranta)
Niiden käyntien osuus verenpaineen ollessa yli 130/80 mmHg, jolloin lääkitystä ei tehostettu
Käynti 1 (perustila), käynti 3 (6 kuukauden seuranta)
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Käynti-1 (perustila), käynti-3 (6 kuukauden seuranta)
Muutos kodin SBP
Käynti-1 (perustila), käynti-3 (6 kuukauden seuranta)
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Käynti-1 (perustila), käynti-3 (6 kuukauden seuranta)
Muutos kodin diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Käynti-1 (perustila), käynti-3 (6 kuukauden seuranta)
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Käynti-1 (perustila), käynti -2 (3 kuukauden seuranta)
Muutos kodin SBP
Käynti-1 (perustila), käynti -2 (3 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

The Cooper Health System
Santa Clara Valley Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J Wang, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63700

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa