Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikaktiverad hantering kontra vanlig vård av blodtryck (HrtEx)

27 augusti 2023 uppdaterad av: Paul Wang, Stanford University

En stegrad kilkluster randomiserad klinisk prövning av implementering av teknikaktiverad hantering kontra vanlig vård för blodtryck

En multicenter, klusterrandomiserad, stegvis studie som jämför effektiviteten av det mobila hälsoteknologiska systemet kontra vanlig vård för blodtryckshantering

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras 1:1 för att få mobilteknikintervention kontra vanlig vård. Hälften av patienterna från ett klinikteam kommer att få interventionen och hälften kommer att få sedvanlig vård. Totalt kommer 400 patienter, 200 i varje arm, att rekryteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford Health Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Wang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-90 år
  • Smartphone ägande
  • SBP: ≥ 140 mm Hg
  • ≤ 2 aktuella anti-HTN-läkemedel
  • Kan lägga till eller öka dosen av minst 2 av följande klasser av läkemedel: angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE-I)/angiotensionsreceptorblockerare (ARB, diuretikum, kalciumkanalblockerare, betablockerare, mineralokortikoidreceptorantagonister (dvs. åtminstone 2 klasser är tillgängliga för tillägg eller dosökningar efter uteslutning av intoleranta mediciner och mediciner som för närvarande har maximal dos)
  • Engelsk- eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (EF < 40 %)
  • Njursjukdom i slutstadiet (ESRD, dvs uppskattad glomerulär filtrationshastighet
  • Njurersättningsterapi
  • Gravid
  • Hjärtinfarkt eller stroke under föregående 6 månader
  • Sjukhusinläggning för hypertensiv akut eller malign hypertoni inom de föregående 6 månaderna
  • Tidigare solid organtransplantation
  • Efter utredarnas kliniska gottfinnande
  • Inskriven i en annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Övrig: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård
Experimentell: Mobil hälsoteknik
Övrig: Digitalt hypertonihanteringssystem
Mobil hälsoteknologi som använder läkarstyrd, halvautomatiserad hantering av hypertoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definerad daglig dos (DDD)
Tidsram: Besök 1 (Baslinje), Besök-3 (6 månaders uppföljning)
Förändring i definierad daglig dos (DDD)
Besök 1 (Baslinje), Besök-3 (6 månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antihypertensiva läkemedel
Tidsram: Besök-1 (baslinje), besök-3 (6 månaders uppföljning)
Förändring i antal antihypertensiva läkemedel
Besök-1 (baslinje), besök-3 (6 månaders uppföljning)
Läkarundersökning
Tidsram: Besök 1 (Baslinje), Besök-3 (6 månaders uppföljning)
Förändring i undersökningspoäng i Likert-skalan: Hypertonivård och tillfredsställelse
Besök 1 (Baslinje), Besök-3 (6 månaders uppföljning)
Läkarens tröghet
Tidsram: Besök 1 (Baslinje), Besök-3 (6 månaders uppföljning)
Andel besök med blodtryck över 130/80 mm Hg där medicineringen inte intensifierats
Besök 1 (Baslinje), Besök-3 (6 månaders uppföljning)
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Besök-1 (baslinje), besök-3 (6 månaders uppföljning)
Förändring i hem SBP
Besök-1 (baslinje), besök-3 (6 månaders uppföljning)
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Besök-1 (baslinje), besök-3 (6 månaders uppföljning)
Förändring i hemdiastoliskt blodtryck (DBP)
Besök-1 (baslinje), besök-3 (6 månaders uppföljning)
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Besök-1 (baslinje), besök -2 (3 månaders uppföljning)
Förändring i hem SBP
Besök-1 (baslinje), besök -2 (3 månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

The Cooper Health System
Santa Clara Valley Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Paul J Wang, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63700

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Digitalt hypertonihanteringssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera