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後方安定化を行わない単一レベルの前部頸椎体切除術

2022年7月27日 更新者:Ahmed Ragab Hassan Alshemy、Assiut University
後部固定術を行わない単一レベルの前頸部体切除術による変性性および非変性性頸部疾患の治療の短期転帰を評価および評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

頸椎体切除術は、脊髄と脊髄神経を圧迫している損傷した椎骨と椎間板を除去する手術です。 高さと安定性を維持するために、さまざまなグラフト材料またはスペーサーが使用され、その後、前方にプレーティングが行われます。 頸椎の​​さまざまな変性疾患、外傷性疾患、腫瘍性疾患、感染症疾患の管理において重要な役割を果たします。

ACCF は脊髄を効果的に減圧しますが、頸部の安定性を十分に提供できるか、それとも追加の後方固定 (PF) が必要かについて議論されています。 研究によると、マルチレベルの前部頸椎体切除術では、追加の後部固定により追加のサポートが提供され、最初に実行されるか、材料の損傷や不安定性が生じた場合の補助手術として後で実行されるかにかかわらず、頸部の安定性が向上します。単一レベルの ACCF は、追加のサポートなしで大部分の症例で十分な安定性を示したため、依然として議論の余地がありますが、感染症や新生物などの骨の質に影響を与える病状は、構造の失敗と不安定性の危険因子であると思われるため、追加の PF が必要でした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 変性性および非変性性の子宮頸部疾患(外傷、腫瘍、感染症)を患い、「後方固定術を行わない単一レベルの前部子宮頸部切除術」で治療されたすべての患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者
  • 6か月間のフォローアップができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:前頸椎体切除術と固定術
脊髄と脊髄神経を圧迫している損傷した椎骨と椎間板を除去します。 高さと安定性を維持するためにさまざまなグラフト材料またはスペーサーが使用され、その後前方にプレーティングが行われます。
脊髄と脊髄神経を圧迫している損傷した椎骨と椎間板の除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学的パラメータ
時間枠:ベースライン
  • 金属破壊のない骨癒合
  • 小柱架橋の存在および/または動きの欠如
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータ
時間枠:ベースライン
経過観察中の外科的治療後のNDIの改善率
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • spine surgery

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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