Anterior cervicale corpectomie op één niveau zonder posterieure stabilisatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale corpectomie is een procedure waarbij beschadigde wervels en tussenwervelschijven worden verwijderd die het ruggenmerg en de spinale zenuwen samendrukken. Er worden verschillende transplantaatmaterialen of afstandhouders gebruikt om de hoogte en stabiliteit te behouden, gevolgd door anterieure beplating. Het speelt een belangrijke rol bij de behandeling van verschillende degeneratieve, traumatische, neoplastische en infectieuze aandoeningen van de cervicale wervelkolom.
Hoewel ACCF het ruggenmerg effectief decomprimeert, wordt gedebatteerd of het voldoende cervicale stabiliteit kan bieden, of dat een aanvullende posterieure fixatie (PF) vereist is. Studies tonen aan dat bij anterieure cervicale corpectomie op meerdere niveaus aanvullende posterieure fixatie extra ondersteuning biedt om de cervicale stabiliteit te verbeteren, ongeacht of deze aanvankelijk wordt uitgevoerd, of later als aanvullende operatie als materiaalfalen of instabiliteit is opgetreden. Aan de andere kant, bij corpectomie op één niveau, het blijft controversieel omdat ACCF op één niveau in de meeste gevallen voldoende stabiliteit vertoonde zonder aanvullende ondersteuning, maar pathologieën die de botkwaliteit aantasten, zoals infecties en neoplasmata, leken een risicofactor te zijn voor constructfalen en instabiliteit, dus aanvullende PF was vereist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ahmed alshemy
- Telefoonnummer: 01019197672
- E-mail: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met degeneratieve en niet-degeneratieve aandoeningen van de baarmoederhals (trauma, tumoren en infecties) die worden behandeld met "single level anterior cervical corpectomy without posterior fusion"
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die niet beschikbaar zijn gedurende 6 maanden follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Anterior cervicale corpectomie en fusie
verwijdering van beschadigde wervels en tussenwervelschijven die het ruggenmerg en de spinale zenuwen samendrukken.
Verschillende graftmaterialen of spacers worden gebruikt om de hoogte en stabiliteit te behouden, gevolgd door anterieure beplating
|
verwijdering van beschadigde wervels en tussenwervelschijven die het ruggenmerg en de spinale zenuwen samendrukken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische parameter
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische parameter
Tijdsspanne: basislijn
|
Percentage verbetering in NDI na chirurgische behandeling tijdens de vervolgbezoeken
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- spine surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .