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无后路稳定的单节段前路颈椎椎体切除术

2022年7月27日 更新者:Ahmed Ragab Hassan Alshemy、Assiut University
评价和评估单节段前路颈椎椎体切除术治疗退行性和非退行性颈椎疾病的短期结果,无后路融合

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

颈椎椎体切除术是一种去除压迫脊髓和脊神经的受损椎骨和椎间盘的手术。 使用各种移植材料或垫片来保持高度和稳定性,然后进行前牙电镀。 它在治疗颈椎的各种退行性、创伤性、肿瘤性和感染性疾病方面具有重要作用。

虽然 ACCF 可以有效地减压脊髓,但它是否可以提供足够的颈椎稳定性,或者是否需要额外的后路固定 (PF) 是有争议的。 研究表明,在多节段前路颈椎椎体切除术中,额外的后路固定可提供额外的支撑以改善颈椎稳定性,无论是最初进行,还是后来在材料失效或不稳定时作为辅助手术进行,另一方面,在单节段椎体切除术中,它仍然存在争议,因为单级 ACCF 在大多数情况下显示出足够的稳定性而无需额外的支持,但影响骨骼质量的病理学如感染和肿瘤似乎是构造失败和不稳定的危险因素,因此需要额外的 PF。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 所有患有退行性和非退行性颈椎病症(外伤、肿瘤和感染)的患者均接受“无后路融合的单节段前路颈椎椎体切除术”治疗

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
  • 6个月不能随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:颈椎前路椎体切除融合术
去除压迫脊髓和脊神经的受损椎骨和椎间盘。 使用各种移植材料或垫片来保持高度和稳定性,然后进行前牙电镀
去除压迫脊髓和脊神经的受损椎骨和椎间盘

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学参数
大体时间:基线
  • 无金属失败的骨融合
  • 存在小梁桥和/或缺乏运动
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生理参数
大体时间:基线
随访期间手术治疗后 NDI 改善的百分比
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月27日

首次发布 (实际的)

2022年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月27日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • spine surgery

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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