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Corpectomia cervical anterior de nível único sem estabilização posterior

27 de julho de 2022 atualizado por: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
avaliar e avaliar o resultado de curto prazo do tratamento de condições cervicais degenerativas e não degenerativas com corpectomia cervical anterior de nível único sem fusão posterior

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A corpectomia cervical é um procedimento que remove as vértebras danificadas e o disco intervertebral que está comprimindo a medula espinhal e os nervos espinhais. Vários materiais de enxerto ou espaçadores são usados ​​para manter a altura e a estabilidade, seguidas de placas anteriores. Tem um papel importante no tratamento de vários distúrbios degenerativos, traumáticos, neoplásicos e infecciosos da coluna cervical.

Embora o ACCF descomprima efetivamente a medula espinhal, discute-se se ele pode fornecer estabilidade cervical suficiente ou se é necessária uma fixação posterior (PF) adicional. Estudos mostram que na corpectomia cervical anterior em vários níveis, a fixação posterior adicional fornece suporte extra para melhorar a estabilidade cervical, seja realizada inicialmente ou posteriormente como uma cirurgia complementar se houver falha ou instabilidade do material. Por outro lado, na corpectomia de nível único, permanece controverso, pois o ACCF de nível único mostrou estabilidade suficiente na maioria dos casos sem suporte adicional, mas patologias que afetam a qualidade óssea, como infecções e neoplasias, pareciam ser fator de risco para falha de construção e instabilidade, portanto, PF adicional foi necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes com condições cervicais degenerativas e não degenerativas (traumas, tumores e infecções) tratados com "corpectomia cervical anterior de nível único sem fusão posterior

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo
  • Pacientes que não estão disponíveis por 6 meses de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Corpectomia cervical anterior e fusão
remoção de vértebras e discos intervertebrais danificados que estão comprimindo a medula espinhal e os nervos espinhais. Vários materiais de enxerto ou espaçadores são usados ​​para manter a altura e a estabilidade, seguidas de revestimento anterior
remoção de vértebras e discos intervertebrais danificados que estão comprimindo a medula espinhal e os nervos espinhais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro radiológico
Prazo: Linha de base
  • Fusão óssea sem falha de metal
  • presença de ponte trabecular e/ou ausência de movimento
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro fisiológico
Prazo: linha de base
Porcentagem de melhora no NDI após o tratamento cirúrgico durante as visitas de acompanhamento
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • spine surgery

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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