- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479864
Corpectomia cervical anterior de nível único sem estabilização posterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A corpectomia cervical é um procedimento que remove as vértebras danificadas e o disco intervertebral que está comprimindo a medula espinhal e os nervos espinhais. Vários materiais de enxerto ou espaçadores são usados para manter a altura e a estabilidade, seguidas de placas anteriores. Tem um papel importante no tratamento de vários distúrbios degenerativos, traumáticos, neoplásicos e infecciosos da coluna cervical.
Embora o ACCF descomprima efetivamente a medula espinhal, discute-se se ele pode fornecer estabilidade cervical suficiente ou se é necessária uma fixação posterior (PF) adicional. Estudos mostram que na corpectomia cervical anterior em vários níveis, a fixação posterior adicional fornece suporte extra para melhorar a estabilidade cervical, seja realizada inicialmente ou posteriormente como uma cirurgia complementar se houver falha ou instabilidade do material. Por outro lado, na corpectomia de nível único, permanece controverso, pois o ACCF de nível único mostrou estabilidade suficiente na maioria dos casos sem suporte adicional, mas patologias que afetam a qualidade óssea, como infecções e neoplasias, pareciam ser fator de risco para falha de construção e instabilidade, portanto, PF adicional foi necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed alshemy
- Número de telefone: 01019197672
- E-mail: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com condições cervicais degenerativas e não degenerativas (traumas, tumores e infecções) tratados com "corpectomia cervical anterior de nível único sem fusão posterior
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
- Pacientes que não estão disponíveis por 6 meses de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Corpectomia cervical anterior e fusão
remoção de vértebras e discos intervertebrais danificados que estão comprimindo a medula espinhal e os nervos espinhais.
Vários materiais de enxerto ou espaçadores são usados para manter a altura e a estabilidade, seguidas de revestimento anterior
|
remoção de vértebras e discos intervertebrais danificados que estão comprimindo a medula espinhal e os nervos espinhais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro radiológico
Prazo: Linha de base
|
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro fisiológico
Prazo: linha de base
|
Porcentagem de melhora no NDI após o tratamento cirúrgico durante as visitas de acompanhamento
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- spine surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .