Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoúrovňová přední cervikální korpektomie bez zadní stabilizace

27. července 2022 aktualizováno: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
vyhodnotit a posoudit krátkodobý výsledek léčby degenerativních a nedegenerativních cervikálních stavů s jednoúrovňovou přední cervikální korpektomií bez zadní fúze

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální korpektomie je zákrok, při kterém se odstraní poškozené obratle a meziobratlová ploténka, které stlačují míchu a míšní nervy. K udržení výšky a stability se používají různé štěpové materiály nebo distanční vložky, po nichž následuje přední plátování. Má důležitou roli v léčbě různých degenerativních, traumatických, neoplastických a infekčních onemocnění krční páteře.

Zatímco ACCF účinně dekompresuje míchu, je diskutováno, zda může zajistit dostatečnou cervikální stabilitu, nebo je nutná další zadní fixace (PF). Studie ukazují, že u víceúrovňové přední cervikální korpektomie poskytuje dodatečná zadní fixace další podporu pro zlepšení cervikální stability, ať už je provedena zpočátku, nebo později jako doplňková operace, pokud došlo k selhání materiálu nebo nestabilitě. zůstává kontroverzní, protože jednoúrovňová ACCF vykazovala ve většině případů dostatečnou stabilitu bez další podpory, ale patologické stavy ovlivňující kvalitu kostí, jako jsou infekce a novotvary, se zdály být rizikovým faktorem pro selhání konstrukce a nestabilitu, takže byla nutná další PF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti s degenerativními a nedegenerativními stavy děložního čípku (trauma, nádory a infekce) léčeni „jednoúrovňovou přední cervikální korpektomií bez zadní fúze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  • Pacienti, kteří nejsou k dispozici po dobu 6 měsíců, jsou sledováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přední cervikální korpektomie a fúze
odstranění poškozených obratlů a meziobratlové ploténky, které stlačují míchu a míšní nervy. K udržení výšky a stability se používají různé štěpové materiály nebo distanční vložky, po nichž následuje přední plátování
Postup: přední cervikální korpektomie a fúze
odstranění poškozených obratlů a meziobratlové ploténky, které stlačují míchu a míšní nervy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologický parametr
Časové okno: Základní linie
  • Kostěná fúze bez selhání kovu
  • přítomnost trabekulárního přemostění a/nebo absence pohybu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický parametr
Časové okno: základní linie
Procento zlepšení NDI po chirurgické léčbě během následných návštěv
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • spine surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fúze krční páteře

Klinické studie na přední cervikální korpektomie a fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit