Jednoúrovňová přední cervikální korpektomie bez zadní stabilizace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální korpektomie je zákrok, při kterém se odstraní poškozené obratle a meziobratlová ploténka, které stlačují míchu a míšní nervy. K udržení výšky a stability se používají různé štěpové materiály nebo distanční vložky, po nichž následuje přední plátování. Má důležitou roli v léčbě různých degenerativních, traumatických, neoplastických a infekčních onemocnění krční páteře.
Zatímco ACCF účinně dekompresuje míchu, je diskutováno, zda může zajistit dostatečnou cervikální stabilitu, nebo je nutná další zadní fixace (PF). Studie ukazují, že u víceúrovňové přední cervikální korpektomie poskytuje dodatečná zadní fixace další podporu pro zlepšení cervikální stability, ať už je provedena zpočátku, nebo později jako doplňková operace, pokud došlo k selhání materiálu nebo nestabilitě. zůstává kontroverzní, protože jednoúrovňová ACCF vykazovala ve většině případů dostatečnou stabilitu bez další podpory, ale patologické stavy ovlivňující kvalitu kostí, jako jsou infekce a novotvary, se zdály být rizikovým faktorem pro selhání konstrukce a nestabilitu, takže byla nutná další PF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed alshemy
- Telefonní číslo: 01019197672
- E-mail: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s degenerativními a nedegenerativními stavy děložního čípku (trauma, nádory a infekce) léčeni „jednoúrovňovou přední cervikální korpektomií bez zadní fúze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
- Pacienti, kteří nejsou k dispozici po dobu 6 měsíců, jsou sledováni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Přední cervikální korpektomie a fúze
odstranění poškozených obratlů a meziobratlové ploténky, které stlačují míchu a míšní nervy.
K udržení výšky a stability se používají různé štěpové materiály nebo distanční vložky, po nichž následuje přední plátování
|
odstranění poškozených obratlů a meziobratlové ploténky, které stlačují míchu a míšní nervy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologický parametr
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologický parametr
Časové okno: základní linie
|
Procento zlepšení NDI po chirurgické léčbě během následných návštěv
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- spine surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .