Corpectomie cervicale antérieure à niveau unique sans stabilisation postérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La corpectomie cervicale est une procédure qui enlève les vertèbres endommagées et le disque intervertébral qui compriment la moelle épinière et les nerfs spinaux. Divers matériaux de greffe ou entretoises sont utilisés pour maintenir la hauteur et la stabilité, suivis d'un placage antérieur. Il a un rôle important dans la prise en charge de divers troubles dégénératifs, traumatiques, néoplasiques et infectieux du rachis cervical.
Bien que l'ACCF décomprime efficacement la moelle épinière, on se demande si elle peut fournir une stabilité cervicale suffisante ou si une fixation postérieure (PF) supplémentaire est nécessaire. Des études montrent que dans la corpectomie cervicale antérieure à plusieurs niveaux, la fixation postérieure supplémentaire fournit un soutien supplémentaire pour améliorer la stabilité cervicale, qu'elle soit effectuée initialement ou ultérieurement en tant que chirurgie supplémentaire en cas de défaillance matérielle ou d'instabilité. D'autre part, dans la corpectomie à un seul niveau, il reste controversé car l'ACCF à un seul niveau a montré une stabilité suffisante dans la majorité des cas sans soutien supplémentaire, mais les pathologies affectant la qualité osseuse comme les infections et les néoplasmes semblaient être un facteur de risque d'échec de construction et d'instabilité, donc un PF supplémentaire était nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed alshemy
- Numéro de téléphone: 01019197672
- E-mail: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des affections cervicales dégénératives et non dégénératives (traumatismes, tumeurs et infections) traités par "corpectomie cervicale antérieure à un seul niveau sans fusion postérieure
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients non disponibles pendant 6 mois de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Corpectomie cervicale antérieure et fusion
ablation des vertèbres et des disques intervertébraux endommagés qui compriment la moelle épinière et les nerfs rachidiens.
Divers matériaux de greffe ou entretoises sont utilisés pour maintenir la hauteur et la stabilité, suivis d'un placage antérieur
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retrait des vertèbres endommagées et du disque intervertébral qui compriment la moelle épinière et les nerfs spinaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre radiologique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre physiologique
Délai: ligne de base
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Pourcentage d'amélioration du NDI suite à un traitement chirurgical lors des visites de suivi
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- spine surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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