Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednopoziomowa kordektomia przednia odcinka szyjnego bez tylnej stabilizacji

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
oceniać i oceniać krótkoterminowe wyniki leczenia zwyrodnieniowych i niezwyrodnieniowych schorzeń szyjki macicy za pomocą jednopoziomowej korpektomii przedniej szyjki macicy bez zespolenia tylnego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korpektomia szyjna to zabieg polegający na usunięciu uszkodzonych kręgów i krążka międzykręgowego, które uciskają rdzeń kręgowy i nerwy rdzeniowe. W celu utrzymania wysokości i stabilności stosuje się różne materiały do ​​przeszczepów lub elementy dystansowe, a następnie nakłada się płytkę przednią. Odgrywa ważną rolę w leczeniu różnych schorzeń zwyrodnieniowych, urazowych, nowotworowych i infekcyjnych odcinka szyjnego kręgosłupa.

Chociaż ACCF skutecznie odbarcza rdzeń kręgowy, dyskutuje się, czy może zapewnić wystarczającą stabilność szyjki macicy, czy też wymagane jest dodatkowe unieruchomienie tylne (PF). Badania pokazują, że w wielopoziomowej przedniej korpektomii szyjki macicy dodatkowe tylne mocowanie zapewnia dodatkowe wsparcie w celu poprawy stabilności szyjki macicy, niezależnie od tego, czy jest wykonywane początkowo, czy później jako operacja uzupełniająca, jeśli wystąpiło uszkodzenie materiału lub niestabilność. pozostaje kontrowersyjny, ponieważ pojedynczy poziom ACCF wykazywał wystarczającą stabilność w większości przypadków bez dodatkowego wsparcia, ale patologie wpływające na jakość kości, takie jak infekcje i nowotwory, wydawały się być czynnikiem ryzyka niepowodzenia i niestabilności konstruktu, więc wymagane było dodatkowe PF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci ze zwyrodnieniowymi i niezwyrodnieniowymi chorobami szyjki macicy (urazami, nowotworami i infekcjami) leczeni „jednopoziomową korpektomią przednią szyjki macicy bez zespolenia tylnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie są dostępni przez 6 miesięcy obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przednia korpektomia szyjna i fuzja
usunięcie uszkodzonych kręgów i krążków międzykręgowych uciskających rdzeń kręgowy i nerwy rdzeniowe. W celu utrzymania wysokości i stabilności stosuje się różne materiały do ​​przeszczepów lub elementy dystansowe, a następnie nakłada się płytkę przednią
Procedura: przednia korpektomia szyjna i fuzja
usunięcie uszkodzonych kręgów i krążków międzykręgowych uciskających rdzeń kręgowy i nerwy rdzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr radiologiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • Zrośnięcie kości bez uszkodzenia metalu
  • obecność mostków beleczkowatych i/lub brak ruchu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Procent poprawy NDI po leczeniu chirurgicznym podczas wizyt kontrolnych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • spine surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj