- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05479864
En nivå främre cervikal korpektomi utan bakre stabilisering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal corpectomy är en procedur som tar bort skadade kotor och intervertebral disk som pressar ryggmärgen och ryggradsnerverna. Olika graftmaterial eller distanser används för att bibehålla höjd och stabilitet följt av främre plätering. Det har en viktig roll i hanteringen av olika degenerativa, traumatiska, neoplastiska och infektionssjukdomar i cervikal ryggrad.
Även om ACCF effektivt dekomprimerar ryggmärgen, diskuteras det om det kan ge tillräckligt med cervikal stabilitet, eller om en ytterligare posterior fixering (PF) krävs. Studier visar att vid multi-level anterior cervikal corpectomy, extra posterior fixation ger extra stöd för att förbättra cervikal stabilitet oavsett om den utförs initialt, eller senare som en kompletterande operation om materialfel eller instabilitet inträffade. Å andra sidan, i single level corpectomy, det är fortfarande kontroversiellt eftersom ACCF på en nivå visade tillräcklig stabilitet i de flesta fall utan ytterligare stöd men patologier som påverkar benkvaliteten som infektioner och neoplasmer verkade vara riskfaktorer för konstruktionsfel och instabilitet så ytterligare PF krävdes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ahmed alshemy
- Telefonnummer: 01019197672
- E-post: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med degenerativa och icke-degenerativa cervikala tillstånd (trauma, tumörer och infektioner) som behandlas med "enkelnivås främre cervikal corpectomy utan posterior fusion
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter som inte är tillgängliga under 6 månader följer upp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Anterior cervikal corpectomy och fusion
avlägsnande av skadade kotor och mellankotskivor som pressar ryggmärgen och ryggradsnerverna.
Olika graftmaterial eller distanser används för att bibehålla höjd och stabilitet följt av främre plätering
|
avlägsnande av skadade kotor och mellankotskivor som pressar ryggmärgen och ryggradsnerverna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk parameter
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter
Tidsram: baslinje
|
Procentandel av förbättring av NDI efter kirurgisk behandling under uppföljningsbesöken
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- spine surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .