Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En nivå främre cervikal korpektomi utan bakre stabilisering

27 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
utvärdera och bedöma kortsiktigt resultat av behandling av degenerativa och icke-degenerativa cervikala tillstånd med enkelnivå främre cervikal corpectomy utan posterior fusion

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cervikal corpectomy är en procedur som tar bort skadade kotor och intervertebral disk som pressar ryggmärgen och ryggradsnerverna. Olika graftmaterial eller distanser används för att bibehålla höjd och stabilitet följt av främre plätering. Det har en viktig roll i hanteringen av olika degenerativa, traumatiska, neoplastiska och infektionssjukdomar i cervikal ryggrad.

Även om ACCF effektivt dekomprimerar ryggmärgen, diskuteras det om det kan ge tillräckligt med cervikal stabilitet, eller om en ytterligare posterior fixering (PF) krävs. Studier visar att vid multi-level anterior cervikal corpectomy, extra posterior fixation ger extra stöd för att förbättra cervikal stabilitet oavsett om den utförs initialt, eller senare som en kompletterande operation om materialfel eller instabilitet inträffade. Å andra sidan, i single level corpectomy, det är fortfarande kontroversiellt eftersom ACCF på en nivå visade tillräcklig stabilitet i de flesta fall utan ytterligare stöd men patologier som påverkar benkvaliteten som infektioner och neoplasmer verkade vara riskfaktorer för konstruktionsfel och instabilitet så ytterligare PF krävdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter med degenerativa och icke-degenerativa cervikala tillstånd (trauma, tumörer och infektioner) som behandlas med "enkelnivås främre cervikal corpectomy utan posterior fusion

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien
  • Patienter som inte är tillgängliga under 6 månader följer upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Anterior cervikal corpectomy och fusion
avlägsnande av skadade kotor och mellankotskivor som pressar ryggmärgen och ryggradsnerverna. Olika graftmaterial eller distanser används för att bibehålla höjd och stabilitet följt av främre plätering
avlägsnande av skadade kotor och mellankotskivor som pressar ryggmärgen och ryggradsnerverna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk parameter
Tidsram: Baslinje
  • Benig fusion utan metallfel
  • närvaro av trabekulär överbryggning och/eller frånvaro av rörelse
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk parameter
Tidsram: baslinje
Procentandel av förbättring av NDI efter kirurgisk behandling under uppföljningsbesöken
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • spine surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera