- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479864
Corpectomía cervical anterior de un solo nivel sin estabilización posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corpectomía cervical es un procedimiento que extrae las vértebras dañadas y el disco intervertebral que están comprimiendo la médula espinal y los nervios espinales. Se utilizan varios materiales de injerto o espaciadores para mantener la altura y la estabilidad, seguidos de placas anteriores. Tiene un papel importante en el manejo de diversos trastornos degenerativos, traumáticos, neoplásicos e infecciosos de la columna cervical.
Si bien la ACCF descomprime la médula espinal de manera efectiva, se debate si puede proporcionar suficiente estabilidad cervical o si se requiere una fijación posterior (FP) adicional. Los estudios muestran que en la corpectomía cervical anterior en varios niveles, la fijación posterior adicional brinda soporte adicional para mejorar la estabilidad cervical, ya sea que se realice inicialmente o más tarde como una cirugía complementaria si se produce una falla o inestabilidad del material. Por otro lado, en la corpectomía de un solo nivel, sigue siendo controvertido ya que ACCF de un solo nivel mostró suficiente estabilidad en la mayoría de los casos sin soporte adicional, pero las patologías que afectan la calidad ósea, como infecciones y neoplasias, parecían ser un factor de riesgo para el fracaso de la construcción y la inestabilidad, por lo que se requirió PF adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed alshemy
- Número de teléfono: 01019197672
- Correo electrónico: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con afecciones cervicales degenerativas y no degenerativas (traumatismos, tumores e infecciones) tratados con "corpectomía cervical anterior de un solo nivel sin fusión posterior
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- Pacientes que no están disponibles para el seguimiento de 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Corpectomía cervical anterior y fusión
extracción de vértebras dañadas y disco intervertebral que están comprimiendo la médula espinal y los nervios espinales.
Se utilizan varios materiales de injerto o espaciadores para mantener la altura y la estabilidad, seguidos de placas anteriores.
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extracción de vértebras dañadas y disco intervertebral que están comprimiendo la médula espinal y los nervios espinales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro radiológico
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de mejora del NDI tras el tratamiento quirúrgico durante las visitas de seguimiento
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- spine surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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