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Corpectomía cervical anterior de un solo nivel sin estabilización posterior

27 de julio de 2022 actualizado por: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
evaluar y evaluar el resultado a corto plazo del tratamiento de afecciones cervicales degenerativas y no degenerativas con corpectomía cervical anterior de un solo nivel sin fusión posterior

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La corpectomía cervical es un procedimiento que extrae las vértebras dañadas y el disco intervertebral que están comprimiendo la médula espinal y los nervios espinales. Se utilizan varios materiales de injerto o espaciadores para mantener la altura y la estabilidad, seguidos de placas anteriores. Tiene un papel importante en el manejo de diversos trastornos degenerativos, traumáticos, neoplásicos e infecciosos de la columna cervical.

Si bien la ACCF descomprime la médula espinal de manera efectiva, se debate si puede proporcionar suficiente estabilidad cervical o si se requiere una fijación posterior (FP) adicional. Los estudios muestran que en la corpectomía cervical anterior en varios niveles, la fijación posterior adicional brinda soporte adicional para mejorar la estabilidad cervical, ya sea que se realice inicialmente o más tarde como una cirugía complementaria si se produce una falla o inestabilidad del material. Por otro lado, en la corpectomía de un solo nivel, sigue siendo controvertido ya que ACCF de un solo nivel mostró suficiente estabilidad en la mayoría de los casos sin soporte adicional, pero las patologías que afectan la calidad ósea, como infecciones y neoplasias, parecían ser un factor de riesgo para el fracaso de la construcción y la inestabilidad, por lo que se requirió PF adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes con afecciones cervicales degenerativas y no degenerativas (traumatismos, tumores e infecciones) tratados con "corpectomía cervical anterior de un solo nivel sin fusión posterior

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
  • Pacientes que no están disponibles para el seguimiento de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Corpectomía cervical anterior y fusión
extracción de vértebras dañadas y disco intervertebral que están comprimiendo la médula espinal y los nervios espinales. Se utilizan varios materiales de injerto o espaciadores para mantener la altura y la estabilidad, seguidos de placas anteriores.
extracción de vértebras dañadas y disco intervertebral que están comprimiendo la médula espinal y los nervios espinales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro radiológico
Periodo de tiempo: Base
  • Fusión ósea sin falla del metal
  • presencia de puente trabecular y/o ausencia de movimiento
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: base
Porcentaje de mejora del NDI tras el tratamiento quirúrgico durante las visitas de seguimiento
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • spine surgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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