Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Level Anterior Cervical Corpectomy uden posterior stabilisering

27. juli 2022 opdateret af: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
evaluere og vurdere kortsigtet resultat af behandling af degenerative og ikke-degenerative cervikale tilstande med enkelt niveau anterior cervikal corpectomy uden posterior fusion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal corpectomy er en procedure, der fjerner beskadigede ryghvirvler og intervertebral disk, der komprimerer rygmarven og rygmarven. Forskellige graftmaterialer eller afstandsstykker bruges til at opretholde højde og stabilitet efterfulgt af anterior plettering. Det har en vigtig rolle i behandlingen af ​​forskellige degenerative, traumatiske, neoplastiske og infektiøse lidelser i cervikal rygsøjle.

Mens ACCF effektivt dekomprimerer rygmarven, diskuteres det, om det kan give tilstrækkelig cervikal stabilitet, eller en yderligere posterior fiksering (PF) er påkrævet. Undersøgelser viser, at ved multi-level anterior cervikal corpectomy giver yderligere posterior fiksering ekstra støtte for at forbedre cervikal stabilitet, uanset om den udføres initialt eller senere som en supplerende operation, hvis der opstod materialesvigt eller ustabilitet. På den anden side, ved enkelt niveau corpectomy, det er fortsat kontroversielt, da ACCF på enkelt niveau viste tilstrækkelig stabilitet i de fleste tilfælde uden yderligere støtte, men patologier, der påvirker knoglekvaliteten, såsom infektioner og neoplasmer, så ud til at være risikofaktorer for konstruktionsfejl og ustabilitet, så yderligere PF var påkrævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter med degenerative og ikke-degenerative cervikale tilstande (traumer, tumorer og infektioner) behandlet med "enkelt niveau anterior cervikal corpectomy uden posterior fusion"

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke er tilgængelige i 6 måneder, følger op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Anterior cervikal corpectomy og fusion
fjernelse af beskadigede hvirvler og intervertebral disk, der komprimerer rygmarven og rygmarven. Forskellige graftmaterialer eller afstandsstykker bruges til at opretholde højde og stabilitet efterfulgt af anterior plettering
Procedure: anterior cervikal corpectomy og fusion
fjernelse af beskadigede ryghvirvler og intervertebral disk, der komprimerer rygmarven og rygmarven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk parameter
Tidsramme: Baseline
  • Knoglesammensmeltning uden metalfejl
  • tilstedeværelse af trabekulær brodannelse og/eller fravær af bevægelse
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter
Tidsramme: baseline
Procentdel af forbedring i NDI efter kirurgisk behandling under opfølgningsbesøgene
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • spine surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Spine Fusion

Kliniske forsøg med anterior cervikal corpectomy og fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner