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Corpectomia cervicale anteriore a livello singolo senza stabilizzazione posteriore

27 luglio 2022 aggiornato da: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
valutare e valutare l'esito a breve termine del trattamento delle condizioni cervicali degenerative e non degenerative con corpectomia cervicale anteriore a livello singolo senza fusione posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La corpectomia cervicale è una procedura che rimuove le vertebre danneggiate e il disco intervertebrale che comprimono il midollo spinale e i nervi spinali. Vari materiali di innesto o distanziatori vengono utilizzati per mantenere l'altezza e la stabilità, seguiti dalla placcatura anteriore. Ha un ruolo importante nella gestione di vari disturbi degenerativi, traumatici, neoplastici e infettivi del rachide cervicale.

Sebbene l'ACCF decomprima efficacemente il midollo spinale, si discute se possa fornire una sufficiente stabilità cervicale o se sia necessaria un'ulteriore fissazione posteriore (PF). Gli studi dimostrano che nella corpectomia cervicale anteriore multilivello, la fissazione posteriore aggiuntiva fornisce un supporto extra per migliorare la stabilità cervicale, sia che venga eseguita inizialmente, sia successivamente come intervento chirurgico supplementare in caso di cedimento o instabilità del materiale. D'altra parte, nella corpectomia a livello singolo, rimane controverso in quanto l'ACCF a livello singolo ha mostrato una stabilità sufficiente nella maggior parte dei casi senza supporto aggiuntivo, ma le patologie che interessano la qualità dell'osso come infezioni e neoplasie sembravano essere un fattore di rischio per il fallimento e l'instabilità della struttura, quindi è stato necessario un PF aggiuntivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti con condizioni cervicali degenerative e non degenerative (traumi, tumori e infezioni) trattati con "corpectomia cervicale anteriore a livello singolo senza fusione posteriore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti che non sono disponibili per un follow-up di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Corpectomia e fusione cervicale anteriore
rimozione delle vertebre danneggiate e del disco intervertebrale che stanno comprimendo il midollo spinale e i nervi spinali. Vari materiali di innesto o distanziatori vengono utilizzati per mantenere l'altezza e la stabilità, seguiti dalla placcatura anteriore
Procedura: corpectomia e fusione cervicale anteriore
rimozione delle vertebre danneggiate e del disco intervertebrale che stanno comprimendo il midollo spinale e i nervi spinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro radiologico
Lasso di tempo: Linea di base
  • Fusione ossea senza cedimento del metallo
  • presenza di ponte trabecolare e/o assenza di movimento
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro fisiologico
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di miglioramento del NDI dopo il trattamento chirurgico durante le visite di follow up
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • spine surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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