Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноуровневая передняя цервикальная корпэктомия без задней стабилизации

27 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
оценивать и оценивать краткосрочные результаты лечения дегенеративных и недегенеративных заболеваний шейки матки с помощью одноуровневой передней шейной корпорэктомии без заднего спондилодеза

Обзор исследования

Подробное описание

Шейная корпорэктомия — это процедура, при которой удаляются поврежденные позвонки и межпозвоночные диски, сдавливающие спинной мозг и спинномозговые нервы. Для поддержания высоты и стабильности используются различные трансплантационные материалы или прокладки с последующим покрытием передней пластиной. Он играет важную роль в лечении различных дегенеративных, травматических, неопластических и инфекционных заболеваний шейного отдела позвоночника.

Хотя ACCF эффективно декомпрессирует спинной мозг, обсуждается, может ли он обеспечить достаточную стабильность шейного отдела позвоночника или требуется дополнительная задняя фиксация (PF). Исследования показывают, что при многоуровневой передней шейной корпорэктомии дополнительная задняя фиксация обеспечивает дополнительную поддержку для улучшения стабильности шейки матки независимо от того, выполняется ли она изначально или позже в качестве дополнительной операции, если материальная недостаточность или нестабильность возникли. С другой стороны, при одноуровневой корпорэктомии это остается спорным, поскольку одноуровневая ACCF показала достаточную стабильность в большинстве случаев без дополнительной поддержки, но патологии, влияющие на качество кости, такие как инфекции и новообразования, по-видимому, были фактором риска разрушения и нестабильности конструкции, поэтому потребовалось дополнительное PF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты с дегенеративными и недегенеративными состояниями шейки матки (травмы, опухоли и инфекции), получавшие «одноуровневую переднюю шейную корпорэктомию без заднего спондилодеза».

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
  • Пациенты, недоступные для наблюдения в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Передняя шейная корпорэктомия и спондилодез
удаление поврежденных позвонков и межпозвонковых дисков, сдавливающих спинной мозг и спинномозговые нервы. Для поддержания высоты и стабильности используются различные трансплантационные материалы или прокладки с последующей передней пластиной.
удаление поврежденных позвонков и межпозвонковых дисков, сдавливающих спинной мозг и спинномозговые нервы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиологический параметр
Временное ограничение: Базовый уровень
  • Костное сращение без разрушения металла
  • наличие трабекулярных мостиков и/или отсутствие движения
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический параметр
Временное ограничение: исходный уровень
Процент улучшения NDI после хирургического лечения во время последующих посещений
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • spine surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться