- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05479864
Одноуровневая передняя цервикальная корпэктомия без задней стабилизации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейная корпорэктомия — это процедура, при которой удаляются поврежденные позвонки и межпозвоночные диски, сдавливающие спинной мозг и спинномозговые нервы. Для поддержания высоты и стабильности используются различные трансплантационные материалы или прокладки с последующим покрытием передней пластиной. Он играет важную роль в лечении различных дегенеративных, травматических, неопластических и инфекционных заболеваний шейного отдела позвоночника.
Хотя ACCF эффективно декомпрессирует спинной мозг, обсуждается, может ли он обеспечить достаточную стабильность шейного отдела позвоночника или требуется дополнительная задняя фиксация (PF). Исследования показывают, что при многоуровневой передней шейной корпорэктомии дополнительная задняя фиксация обеспечивает дополнительную поддержку для улучшения стабильности шейки матки независимо от того, выполняется ли она изначально или позже в качестве дополнительной операции, если материальная недостаточность или нестабильность возникли. С другой стороны, при одноуровневой корпорэктомии это остается спорным, поскольку одноуровневая ACCF показала достаточную стабильность в большинстве случаев без дополнительной поддержки, но патологии, влияющие на качество кости, такие как инфекции и новообразования, по-видимому, были фактором риска разрушения и нестабильности конструкции, поэтому потребовалось дополнительное PF.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed alshemy
- Номер телефона: 01019197672
- Электронная почта: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с дегенеративными и недегенеративными состояниями шейки матки (травмы, опухоли и инфекции), получавшие «одноуровневую переднюю шейную корпорэктомию без заднего спондилодеза».
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Пациенты, недоступные для наблюдения в течение 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Передняя шейная корпорэктомия и спондилодез
удаление поврежденных позвонков и межпозвонковых дисков, сдавливающих спинной мозг и спинномозговые нервы.
Для поддержания высоты и стабильности используются различные трансплантационные материалы или прокладки с последующей передней пластиной.
|
удаление поврежденных позвонков и межпозвонковых дисков, сдавливающих спинной мозг и спинномозговые нервы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиологический параметр
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический параметр
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент улучшения NDI после хирургического лечения во время последующих посещений
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- spine surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .