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후방 안정화가 없는 단일 레벨 전방 경추체 절제술

2022년 7월 27일 업데이트: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
후방 유합술 없이 단일 레벨 전방 경추 절제술로 퇴행성 및 비퇴행성 경부 상태를 치료하는 단기 결과를 평가 및 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추절제술은 척수와 척수신경을 압박하는 손상된 척추와 추간판을 제거하는 시술입니다. 다양한 이식재나 스페이서를 사용하여 높이와 안정성을 유지한 후 전방 도금을 합니다. 그것은 경추의 다양한 퇴행성, 외상성, 종양성 및 감염성 장애의 관리에 중요한 역할을 합니다.

ACCF는 효과적으로 척수를 감압하지만 충분한 경추 안정성을 제공할 수 있는지 또는 추가 후방 고정(PF)이 필요한지에 대해서는 논란이 있습니다. 연구에 따르면 다단계 전경부 절제술에서 추가 후방 고정은 처음에 수행하든, 나중에 재료 실패 또는 불안정이 발생한 경우 보조 수술로 수행하든 간에 자궁경부 안정성을 향상시키기 위한 추가 지원을 제공합니다. 단일 레벨 ACCF는 추가적인 지지 없이 대부분의 경우 충분한 안정성을 보였으나 감염 및 신생물과 같은 골질에 영향을 미치는 병리가 구조물 실패 및 불안정성의 위험 요인으로 여겨져 추가적인 PF가 필요했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 퇴행성 및 비퇴행성 경추 질환(외상, 종양 및 감염)이 있는 모든 환자는 후방 유합 없이 "단일 수준 전경부 절제술"로 치료

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 6개월 동안 진료를 받을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전방 자궁 경부 절제술 및 융합
척수와 척수 신경을 압박하는 손상된 척추와 추간판을 제거합니다. 다양한 이식재 또는 스페이서를 사용하여 높이와 안정성을 유지한 후 전방 도금
절차: 전방 자궁 경부 절제술 및 융합
척수와 척수 신경을 압박하는 손상된 척추와 추간판 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 매개변수
기간: 기준선
  • 금속파괴가 없는 골유합술
  • trabecular bridging의 존재 및/또는 움직임의 부재
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 매개변수
기간: 기준선
후속 방문 중 외과적 치료 후 NDI 개선 비율
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • spine surgery

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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