- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479864
Yhden tason kohdunkaulan korpektomia ilman takavakautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan korpektomia on toimenpide, jolla poistetaan selkäydintä ja selkäydinhermoja puristavat vaurioituneet nikamat ja nikamienväliset levyt. Erilaisia graftimateriaaleja tai välikappaleita käytetään ylläpitämään korkeutta ja vakautta, mitä seuraa etupinnoitus. Sillä on tärkeä rooli erilaisten kohdunkaulan selkärangan rappeuttavien, traumaattisten, neoplastisten ja infektiosairauksien hoidossa.
Vaikka ACCF purkaa tehokkaasti selkäytimen, keskustellaan siitä, voiko se tarjota riittävästi kohdunkaulan vakautta vai tarvitaanko ylimääräinen posteriorinen kiinnitys (PF). Tutkimukset osoittavat, että monitasoisessa anteriorisessa kohdunkaulan korpektomiassa lisätakakiinnitys tarjoaa lisätukea kohdunkaulan stabiilisuuden parantamiseksi riippumatta siitä, suoritetaanko se alun perin tai myöhemmin lisäleikkauksena, jos materiaalivika tai epävakaus tapahtui. Toisaalta yksitasoisessa korpektomiassa, Se on edelleen kiistanalainen, koska yksitasoinen ACCF osoitti riittävää vakautta useimmissa tapauksissa ilman lisätukea, mutta luun laatuun vaikuttavat sairaudet, kuten infektiot ja kasvaimet, näyttivät olevan riskitekijöitä rakenteen epäonnistumiselle ja epävakaudelle, joten tarvittiin lisää PF:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed alshemy
- Puhelinnumero: 01019197672
- Sähköposti: ahmedalshemy10@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on rappeuttavia ja ei-rappeuttavia kohdunkaulan sairauksia (trauma, kasvaimet ja infektiot), jotka on hoidettu "yksitasoisella kohdunkaulan anteriorisella korpektomialla ilman posteriorista fuusiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaita, jotka eivät ole tavoitettavissa 6 kuukauteen, seurataan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohdunkaulan anterior korpektomia ja fuusio
selkäydintä ja selkäydinhermoja puristavien vaurioituneiden nikamien ja nikamienvälisten levyjen poistaminen.
Erilaisia graftimateriaaleja tai välikappaleita käytetään ylläpitämään korkeutta ja vakautta, mitä seuraa etupinnoitus
|
selkäydintä ja selkäydinhermoja puristavien vaurioituneiden nikamien ja välilevyjen poistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: perusviiva
|
NDI:n paranemisen prosenttiosuus kirurgisen hoidon jälkeen seurantakäyntien aikana
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nouri A, Tetreault L, Singh A, Karadimas SK, Fehlings MG. Degenerative Cervical Myelopathy: Epidemiology, Genetics, and Pathogenesis. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jun 15;40(12):E675-93. doi: 10.1097/BRS.0000000000000913.
- Perez-Cruet MJ, Samartzis D, Fessler RG. Anterior cervical discectomy and corpectomy. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4 Suppl 2):ONS-355-9; discussion ONS-359. doi: 10.1227/01.NEU.0000205285.20336.C2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- spine surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .