Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltnivå anterior cervical Corpectomy uten posterior stabilisering

27. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Ragab Hassan Alshemy, Assiut University
evaluere og vurdere kortsiktig resultat av behandling av degenerative og ikke-degenerative cervical tilstander med enkelt nivå fremre cervical corpectomy uten posterior fusjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervical corpectomy er en prosedyre som fjerner skadede ryggvirvler og intervertebral skive som komprimerer ryggmargen og ryggmargen. Ulike graftmaterialer eller avstandsstykker brukes for å opprettholde høyde og stabilitet etterfulgt av fremre plettering. Det har en viktig rolle i behandlingen av ulike degenerative, traumatiske, neoplastiske og infeksjonssykdommer i cervical ryggraden.

Mens ACCF effektivt dekomprimerer ryggmargen, diskuteres det om det kan gi nok cervical stabilitet, eller en ekstra posterior fiksering (PF) er nødvendig. Studier viser at ved multi-level anterior cervical corpectomy, gir ekstra posterior fiksering ekstra støtte for å forbedre cervical stabilitet enten den utføres initialt, eller senere som en supplerende kirurgi hvis materialsvikt eller ustabilitet oppstod. På den annen side, ved enkeltnivå corpectomy, det er fortsatt kontroversielt ettersom enkeltnivå ACCF viste tilstrekkelig stabilitet i de fleste tilfellene uten ekstra støtte, men patologier som påvirker beinkvaliteten som infeksjoner og neoplasmer så ut til å være risikofaktor for konstruksjonssvikt og ustabilitet, så ytterligere PF var nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter med degenerative og ikke-degenerative cervikale tilstander (traumer, svulster og infeksjoner) behandlet med "enkeltnivå anterior cervical corpectomy uten posterior fusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Pasienter som ikke er tilgjengelige på 6 måneder følger opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Anterior cervical corpectomy og fusjon
fjerning av skadede ryggvirvler og mellomvirvelskiven som komprimerer ryggmargen og ryggmargen. Ulike graftmaterialer eller avstandsstykker brukes for å opprettholde høyde og stabilitet etterfulgt av fremre plating
Fremgangsmåte: fremre cervical corpectomy og fusjon
fjerning av skadede ryggvirvler og intervertebral skive som komprimerer ryggmargen og ryggmargen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk parameter
Tidsramme: Grunnlinje
  • Bony fusjon uten metallfeil
  • tilstedeværelse av trabekulær brodannelse og/eller fravær av bevegelse
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter
Tidsramme: grunnlinje
Prosentandel av forbedring i NDI etter kirurgisk behandling under oppfølgingsbesøkene
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • spine surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical Spine Fusion

Kliniske studier på fremre cervical corpectomy og fusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere