中国国家 COPD スクリーニング プログラム
2022年7月28日 更新者：Ting YANG、China-Japan Friendship Hospital
中国の慢性閉塞性肺疾患スクリーニングプログラム
国家 COPD スクリーニング プログラムは、ベースラインで横断的に実施され、31 の省、自治区、直轄市から 160 の地区または郡から合計 80 万人 (各サイト平均 5,000 人) の参加者を募集する予定です。中国の。
フィルタリングされたCOPD高リスク集団と確認されたCOPD患者は、標準化された臨床ガイドラインに従って管理およびフォローアップされます。
このプログラムの主な目的は、COPD の高リスク集団と過小診断または誤診の COPD 患者の有病率を推定し、疾患の発症と転帰を管理することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Ke HUANG, M.D.
- 電話番号：010-84206408
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
35 歳から 75 歳までの年齢で、COPD に罹患するリスクが高い可能性がある成人が募集対象となります。
参加者は、過去 1 年間に調査地域に 6 か月以上住んでいた居住者である必要があります。
説明
包含基準:
- 35 歳から 75 歳までの成人。
- 過去 1 年間に調査地域に 6 か月以上滞在している居住者。
除外基準:
- 過去3か月以内に心筋梗塞、脳卒中またはショックを経験した;
- 過去4週間に重度の心不全、重度の不整脈または不安定狭心症を経験した;
- 過去4週間に大量の喀血を経験した;
- 過去3か月以内に胸部、腹部、または眼科の手術を受けた;
- 精神障害がある（例： 幻聴、幻視、抗精神病薬の服用、投薬が必要な発作など）;
- 認知障害がある（例： 認知症、理解障害など）;
- コントロールされていない高血圧がある（つまり 収縮期血圧 > 200 mmHg、拡張期血圧 > 100 mmHg);
- 心拍数が120拍/分を超える場合;
- 大動脈瘤がある;
- 重度の甲状腺機能亢進症がある;
- 妊娠中または授乳中の女性です。
- 経験した呼吸器感染症（例： 結核、インフルエンザなど）を過去1か月以内に。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非 COPD 高リスク集団
地域住民の COPD-SQ スコアは 16 未満です。
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主に健康相談。
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COPD高リスク集団
参加者は、気管支拡張薬の投与の有無にかかわらず、COPD-SQ スコアが 16 以上、FEV1/FVC が 0.70 以上である。
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健康相談と定期的なフォローアップ。
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COPD確定患者
参加者は、気管支拡張剤の投与後、COPD-SQ スコアが 16 以上、FEV1/FVC が 0.70 以上である。
|
医薬品および非医薬品 (例:
健康勧告、リハビリテーションなど）標準化された臨床ガイドラインに従った介入と、定期的なフォローアップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：2年
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肺機能の変化 (例:
FEV1、FVC、FEV1/FVC など) (追伸: 特に COPD の前または初期の集団では、肺機能が改善または低下すると仮定するのは困難です)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸器症状
時間枠：2年
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呼吸器症状の出現頻度（例．
咳、痰、喘鳴、呼吸困難など）
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2年
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増悪
時間枠：2年
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増悪の数（例：
COPDに関連する救急科の訪問、入院など）
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月9日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。