O Programa Nacional de Triagem de DPOC da China
28 de julho de 2022 atualizado por: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
O Programa Nacional de Triagem de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica na China
O programa nacional de triagem de DPOC é de forma transversal na linha de base, planejando recrutar um total de 800.000 participantes de 160 distritos ou condados (5.000 para cada local em média) de 31 províncias, regiões autônomas ou municípios diretamente sob o governo central da China.
A população filtrada de alto risco de DPOC e os pacientes com DPOC confirmados serão gerenciados e acompanhados de acordo com as diretrizes clínicas padronizadas.
Os principais objetivos do programa são estimar as prevalências da população de alto risco para DPOC e pacientes com DPOC sub ou mal diagnosticados, e gerenciar o desenvolvimento e os resultados da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Ke HUANG, M.D.
- Número de telefone: 010-84206408
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos potencialmente sob alto risco de sofrer DPOC com idade entre 35 e 75 anos são elegíveis para serem recrutados.
Os participantes deveriam ser residentes que residiam na área de pesquisa há mais de seis meses no último ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com idade entre 35 e 75 anos;
- residentes na área de pesquisa há mais de 6 meses no último ano.
Critério de exclusão:
- sofreu infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou choque nos últimos 3 meses;
- apresentou insuficiência cardíaca grave, arritmia grave ou angina pectoris instável nas últimas 4 semanas;
- apresentou hemoptise maciça nas últimas 4 semanas;
- recebeu cirurgia torácica, abdominal ou oftalmológica nos últimos 3 meses;
- tem transtornos mentais (por exemplo, alucinações auditivas, alucinações visuais, uso de antipsicóticos, convulsões que requerem medicação, etc.);
- tem comprometimento cognitivo (por exemplo, demência, dificuldade de compreensão, etc.);
- tem hipertensão não controlada (i.e. pressão arterial sistólica > 200 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg);
- apresentar frequência cardíaca >120 batimentos/min;
- tem aneurisma da aorta;
- tem hipertireoidismo grave;
- são mulheres grávidas ou lactantes;
- doenças infecciosas respiratórias experimentadas (por exemplo, tuberculose, gripe, etc.) no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População de alto risco sem DPOC
Os residentes locais obtêm uma pontuação COPD-SQ < 16.
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Principalmente consultoria de saúde.
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População de alto risco para DPOC
Os participantes têm um escore COPD-SQ ≥ 16 com VEF1/FVC ≥ 0,70 com ou sem administração de broncodilatador.
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Aconselhamento de saúde e acompanhamentos regulares.
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Pacientes com DPOC confirmados
Os participantes apresentam escore COPD-SQ ≥ 16 com VEF1/CVF ≥ 0,70 após administração de broncodilatadores.
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Farmacêuticos e não farmacêuticos (ex.
aconselhamento de saúde, reabilitação, etc.) intervenções de acordo com diretrizes clínicas padronizadas, com acompanhamento regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: 2 anos
|
As alterações da função pulmonar (p.
FEV1, FVC, FEV1/FVC, etc.) (P.S.: é difícil supor que a função pulmonar melhoraria ou diminuiria, especialmente para a população com DPOC pré ou precoce)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas respiratórios
Prazo: 2 anos
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As frequências de aparecimento de sintomas respiratórios (p.
tosse, expectoração, pieira, dispneia, etc.)
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2 anos
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Exacerbações
Prazo: 2 anos
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O número de exacerbações (p.
visita ao departamento de emergência, internação hospitalar, etc.) relacionados à DPOC
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-145-K103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estariam disponíveis a pedido razoável do investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .