Het Chinese nationale COPD-screeningprogramma
28 juli 2022 bijgewerkt door: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
Het nationale screeningprogramma voor chronische obstructieve longziekten in China
Het nationale COPD-screeningprogramma is cross-sectioneel in de basislijn en is van plan om in totaal 800.000 deelnemers te rekruteren uit 160 districten of provincies (gemiddeld 5.000 voor elke locatie) uit 31 provincies, autonome regio's of gemeenten rechtstreeks onder de centrale overheid van China.
De gefilterde COPD-hoogrisicopopulatie en bevestigde COPD-patiënten zullen worden beheerd en opgevolgd volgens de gestandaardiseerde klinische richtlijnen.
De belangrijkste doelstellingen van het programma zijn het schatten van de prevalentie van COPD-populaties met een hoog risico en onder- of verkeerd gediagnosticeerde COPD-patiënten, en het beheersen van de ontwikkeling en resultaten van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
800000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Ke HUANG, M.D.
- Telefoonnummer: 010-84206408
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die mogelijk een hoog risico lopen op COPD met een leeftijd tussen 35 en 75 jaar komen in aanmerking om te worden aangeworven.
De deelnemers moeten inwoners zijn die het afgelopen jaar meer dan zes maanden in het onderzoeksgebied hebben gewoond.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen 35 en 75 jaar;
- inwoners die in het onderzoeksgebied wonen met meer dan 6 maanden in het afgelopen jaar.
Uitsluitingscriteria:
- een hartinfarct, beroerte of shock heeft gehad in de afgelopen 3 maanden;
- ernstige hartinsufficiëntie, ernstige aritmie of onstabiele angina pectoris heeft gehad in de afgelopen 4 weken;
- in de afgelopen 4 weken enorme bloedspuwing heeft gehad;
- borst-, buik- of oogoperaties heeft ondergaan in de afgelopen 3 maanden;
- psychische stoornissen hebben (bijv. auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, het nemen van antipsychotica, epileptische aanvallen waarvoor medicijnen nodig zijn, enz.);
- cognitieve stoornissen hebben (bijv. dementie, verstandelijke beperking, enz.);
- ongecontroleerde hypertensie heeft (d.w.z. systolische bloeddruk > 200 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg);
- aanwezig met hartslag >120 slagen/min;
- aorta-aneurysma hebben;
- ernstige hyperthyreoïdie hebben;
- zwanger bent of borstvoeding geeft;
- ervaren infectieziekten van de luchtwegen (bijv. tuberculose, griep, enz.) in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-COPD hoogrisicopopulatie
De buurtbewoners behalen een COPD-SQ score < 16.
|
Voornamelijk gezondheidsadvisering.
|
|
COPD hoogrisicopopulatie
De deelnemers hebben een COPD-SQ-score ≥ 16 met een FEV1/FVC ≥ 0,70 met of zonder toediening van een bronchusverwijder.
|
Gezondheidsadvisering en regelmatige follow-ups.
|
|
Bevestigde COPD-patiënten
De deelnemers hebben een COPD-SQ-score ≥ 16 met een FEV1/FVC ≥ 0,70 na toediening van luchtwegverwijders.
|
Farmaceutisch en niet-farmaceutisch (bijv.
gezondheidsadvisering, revalidatie, enz.) interventies volgens gestandaardiseerde klinische richtlijnen, met regelmatige follow-ups.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De veranderingen van de longfunctie (bijv.
FEV1, FVC, FEV1/FVC, enz.) (P.S.: het is moeilijk aan te nemen dat de longfunctie zou verbeteren of afnemen, vooral voor de pre- of vroege COPD-populatie)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De verschijningsfrequentie van ademhalingssymptomen (bijv.
hoesten, sputum, piepende ademhaling, kortademigheid, etc.)
|
2 jaar
|
|
Exacerbaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal exacerbaties (bijv.
bezoek aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname, enz.) die verband houden met COPD
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-145-K103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zouden beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .