Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinas nationale KOL-screeningsprogram

28. juli 2022 opdateret af: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Det nationale screeningprogram for kronisk obstruktiv lungesygdom i Kina

Det nationale KOL-screeningsprogram er på tværs af basislinjen og planlægger at rekruttere i alt 800.000 deltagere fra 160 distrikter eller amter (5.000 for hvert sted i gennemsnit) fra 31 provinser, autonome regioner eller kommuner direkte under centralregeringen af Kina. Den filtrerede KOL-højrisikopopulation og bekræftede KOL-patienter vil blive behandlet og fulgt op i henhold til de standardiserede kliniske retningslinjer. Hovedformålene med programmet er at estimere prævalensen af ​​KOL-højrisikopopulationer og under- eller fejldiagnosticerede KOL-patienter og at styre udviklingen og udfaldet af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Ke HUANG, M.D.
          • Telefonnummer: 010-84206408

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der potentielt er under en høj risiko for at lide af KOL med en alder mellem 35 og 75 år, er berettiget til at blive rekrutteret. Deltagerne skal være beboere, der har boet i undersøgelsesområdet med mere end seks måneder inden for det seneste år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen mellem 35 og 75 år;
  • beboere, der bor i undersøgelsesområdet med mere end 6 måneder inden for det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  • oplevet myokardieinfarkt, slagtilfælde eller shock inden for de seneste 3 måneder;
  • oplevet alvorlig hjerteinsufficiens, svær arytmi eller ustabil angina pectoris inden for de seneste 4 uger;
  • oplevet massiv hæmoptyse i de sidste 4 uger;
  • modtaget bryst-, abdominal- eller oftalmisk kirurgi inden for de seneste 3 måneder;
  • har psykiske lidelser (f. auditive hallucinationer, synshallucinationer, indtagelse af antipsykotika, anfald, der kræver medicin osv.);
  • har kognitiv svækkelse (f. demens, nedsat forståelse osv.);
  • har ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk > 200 mmHg, diastolisk blodtryk > 100 mmHg);
  • til stede med puls >120 slag/min;
  • har aortaaneurisme;
  • har svær hyperthyroidisme;
  • er gravide eller ammende kvinder;
  • oplevede infektionssygdomme i luftvejene (f. tuberkulose, influenza osv.) inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-KOL højrisikopopulation
De lokale beboere opnår en COPD-SQ score < 16.
Andet: Omfattende intervention og ledelse Ⅰ
Primært sundhedsrådgivning.
KOL højrisikopopulation
Deltagerne har en COPD-SQ score ≥ 16 med en FEV1/FVC ≥ 0,70 enten med eller uden bronkodilatator administration.
Andet: Omfattende intervention og ledelse Ⅱ
Sundhedsrådgivning og løbende opfølgninger.
Bekræftede KOL-patienter
Deltagerne har en COPD-SQ score ≥ 16 med en FEV1/FVC ≥ 0,70 efter administration af bronkodilatatorer.
Andet: Omfattende intervention og ledelse Ⅲ
Farmaceutiske og ikke-farmaceutiske (f.eks. sundhedsrådgivning, rehabilitering mv.) indsatser efter standardiserede kliniske retningslinjer, med regelmæssige opfølgninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 2 år
Ændringerne i lungefunktionen (f. FEV1, FVC, FEV1/FVC osv.) (P.S.: det er svært at antage, at lungefunktionen ville blive forbedret eller faldende, især for den præ- eller tidlige KOL-population)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejssymptomer
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​luftvejssymptomer (f.eks. hoste, opspyt, hvæsen, dyspnø osv.)
2 år
Eksacerbationer
Tidsramme: 2 år
Antallet af eksacerbationer (f.eks. akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelse osv.), der relaterer sig til KOL
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-145-K103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data ville være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omfattende intervention og ledelse Ⅰ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner