중국 국립 COPD 선별 프로그램
2022년 7월 28일 업데이트: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
중국의 국립 만성 폐쇄성 폐질환 검진 프로그램
국가 COPD 검진 프로그램은 기준선에서 단면적 방식으로 31개 성, 자치구, 직할시에서 160개 시·군에서 총 80만 명(현장당 평균 5,000명)을 모집할 계획이다. 중국의.
필터링된 COPD 고위험군과 COPD 확진 환자는 표준화된 임상지침에 따라 관리 및 추적관찰한다.
이 프로그램의 주요 목표는 COPD 고위험군과 과소 진단 또는 잘못 진단된 COPD 환자의 유병률을 추정하고 질병의 진행 및 결과를 관리하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Ke HUANG, M.D.
- 전화번호: 010-84206408
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
35세에서 75세 사이의 잠재적으로 COPD를 앓을 위험이 높은 성인이 모집할 수 있습니다.
대상자는 조사지역에 지난 1년 동안 6개월 이상 거주한 주민이어야 한다.
설명
포함 기준:
- 35세에서 75세 사이의 성인;
- 지난 1년 동안 조사 지역에 6개월 이상 거주한 거주자.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 경험한 심근 경색, 뇌졸중 또는 쇼크;
- 지난 4주 동안 중증 심부전, 중증 부정맥 또는 불안정 협심증을 경험한 자;
- 지난 4주 동안 대규모 객혈을 경험했습니다.
- 지난 3개월 이내에 흉부, 복부 또는 안과 수술을 받은 경우;
- 정신 장애(예: 환청, 환시, 항정신병약 복용, 투약이 필요한 발작 등);
- 인지 장애가 있는 경우(예: 치매, 이해력 장애 등);
- 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기 혈압 > 200mmHg, 이완기 혈압 > 100mmHg);
- 심박수 >120 beats/min;
- 대동맥류가 있다;
- 심한 갑상선 기능 항진증이 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 호흡기 감염성 질환(예: 결핵, 인플루엔자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD가 아닌 고위험군
지역 주민은 COPD-SQ 점수 < 16을 얻습니다.
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주로 건강 자문.
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COPD 고위험군
참가자는 기관지확장제 투여 유무에 관계없이 FEV1/FVC ≥ 0.70인 COPD-SQ 점수 ≥ 16입니다.
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건강 자문 및 정기적인 후속 조치.
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확인된 COPD 환자
참가자는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC ≥ 0.70인 COPD-SQ 점수 ≥ 16입니다.
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제약 및 비의약품(예:
건강 자문, 재활 등) 표준화된 임상 지침에 따라 정기적인 후속 조치와 함께 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 2 년
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폐 기능의 변화(예:
FEV1, FVC, FEV1/FVC 등) (추신: 특히 COPD 전 또는 초기 인구의 경우 폐 기능이 개선되거나 저하될 것이라고 가정하기 어렵습니다.)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 증상
기간: 2 년
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호흡기 증상의 출현 빈도(예.
기침, 가래, 쌕쌕거림, 호흡곤란 등)
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2 년
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악화
기간: 2 년
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악화 횟수(예:
응급실 방문, 입원 등) COPD와 관련된
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 주임 조사관의 합당한 요청에 따라 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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