Chiński krajowy program badań przesiewowych POChP
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
Narodowy program badań przesiewowych w kierunku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Chinach
Krajowy program badań przesiewowych POChP jest w punkcie wyjścia przekrojowy i planuje rekrutację łącznie 800 000 uczestników ze 160 dystryktów lub powiatów (średnio 5 000 na każdy ośrodek) z 31 prowincji, regionów autonomicznych lub gmin bezpośrednio podlegających rządowi centralnemu Chin.
Odfiltrowana populacja wysokiego ryzyka POChP i potwierdzeni pacjenci z POChP będą leczeni i kontrolowani zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi.
Głównymi celami programu jest oszacowanie częstości występowania populacji wysokiego ryzyka POChP oraz pacjentów z niedostatecznie lub błędnie zdiagnozowaną POChP oraz zarządzanie rozwojem i skutkami choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
800000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Ke HUANG, M.D.
- Numer telefonu: 010-84206408
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do rekrutacji kwalifikują się dorośli, którzy są potencjalnie narażeni na wysokie ryzyko zachorowania na POChP w wieku od 35 do 75 lat.
Uczestnikami powinni być mieszkańcy, którzy mieszkali na obszarze objętym badaniem dłużej niż sześć miesięcy w ciągu ostatniego roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku od 35 do 75 lat;
- mieszkańców mieszkających na badanym obszarze powyżej 6 miesięcy w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- przebył zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub wstrząs w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiła ciężka niewydolność serca, ciężka arytmia lub niestabilna dusznica bolesna;
- doświadczył masywnego krwioplucia w ciągu ostatnich 4 tygodni;
- przeszedł operację klatki piersiowej, jamy brzusznej lub oczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- masz zaburzenia psychiczne (np. omamy słuchowe, omamy wzrokowe, przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych, napady padaczkowe wymagające leczenia itp.);
- mają zaburzenia funkcji poznawczych (np. demencja, zaburzenia rozumienia itp.);
- pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (tj. ciśnienie skurczowe > 200 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg);
- obecne z częstością akcji serca >120 uderzeń/min;
- mieć tętniaka aorty;
- mają ciężką nadczynność tarczycy;
- są kobietami w ciąży lub karmiącymi;
- przebyte choroby zakaźne układu oddechowego (np. gruźlica, grypa itp.) w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja wysokiego ryzyka bez POChP
Lokalni mieszkańcy uzyskują wynik POChP-SQ < 16.
|
Głównie poradnictwo zdrowotne.
|
|
Populacja wysokiego ryzyka POChP
Uczestnicy mieli wynik POChP-SQ ≥ 16 z FEV1/FVC ≥ 0,70 z podaniem lub bez podania leku rozszerzającego oskrzela.
|
Porady zdrowotne i regularne kontrole.
|
|
Potwierdzeni pacjenci z POChP
Uczestnicy mieli wynik POChP-SQ ≥ 16 z FEV1/FVC ≥ 0,70 po podaniu leków rozszerzających oskrzela.
|
Farmaceutyczne i niefarmaceutyczne (np.
poradnictwo zdrowotne, rehabilitacja itp.) zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi, z regularnymi kontrolami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiany czynności płuc (np.
FEV1, FVC, FEV1/FVC itp.) (P.S.: trudno zakładać, że czynność płuc ulegnie poprawie lub pogorszeniu, zwłaszcza w przypadku populacji przed lub we wczesnej fazie POChP)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania objawów ze strony układu oddechowego (np.
kaszel, plwocina, świszczący oddech, duszność itp.)
|
2 lata
|
|
Zaostrzenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczby zaostrzeń (np.
wizyta na oddziale ratunkowym, przyjęcie do szpitala itp.) związane z POChP
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 października 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-145-K103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane byłyby dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .