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Il programma nazionale cinese di screening della BPCO

28 luglio 2022 aggiornato da: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Il programma nazionale di screening delle malattie polmonari croniche ostruttive in Cina

Il programma nazionale di screening della BPCO è in modo trasversale alla linea di base, prevedendo di reclutare un totale di 800.000 partecipanti da 160 distretti o contee (5.000 per ogni sito in media) da 31 province, regioni autonome o comuni direttamente sotto il governo centrale della Cina. La popolazione ad alto rischio di BPCO filtrata e i pazienti con BPCO confermati saranno gestiti e seguiti secondo le linee guida cliniche standardizzate. Gli obiettivi principali del programma sono stimare le prevalenze della popolazione ad alto rischio di BPCO e dei pazienti con BPCO con diagnosi insufficiente o errata e gestire lo sviluppo e gli esiti della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
          • Ke HUANG, M.D.
          • Numero di telefono: 010-84206408

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti che sono potenzialmente ad alto rischio di soffrire di BPCO con un'età compresa tra 35 e 75 anni possono essere reclutati. I partecipanti dovrebbero essere residenti che vivevano nell'area del sondaggio per più di sei mesi nell'ultimo anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra i 35 ei 75 anni;
  • residenti residenti nell'area di indagine con più di 6 mesi nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • ha avuto infarto del miocardio, ictus o shock negli ultimi 3 mesi;
  • ha manifestato grave insufficienza cardiaca, grave aritmia o angina pectoris instabile nelle ultime 4 settimane;
  • ha avuto emottisi massiva nelle ultime 4 settimane;
  • ha ricevuto interventi di chirurgia toracica, addominale o oftalmica negli ultimi 3 mesi;
  • soffre di disturbi mentali (es. allucinazioni uditive, allucinazioni visive, assunzione di antipsicotici, convulsioni che richiedono farmaci, ecc.);
  • ha un deterioramento cognitivo (es. demenza, compromissione della comprensione, ecc.);
  • soffre di ipertensione incontrollata (es. pressione arteriosa sistolica > 200 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg);
  • presente con frequenza cardiaca >120 battiti/min;
  • avere un aneurisma aortico;
  • soffre di ipertiroidismo grave;
  • sono donne in gravidanza o in allattamento;
  • malattie infettive respiratorie con esperienza (ad es. tuberculosis, influenza, ecc.) nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione ad alto rischio non BPCO
I residenti locali ottengono un punteggio BPCO-SQ < 16.
Altro: Intervento e gestione globale Ⅰ
Principalmente consulenza sanitaria.
Popolazione ad alto rischio di BPCO
I partecipanti hanno un punteggio BPCO-SQ ≥ 16 con un FEV1/FVC ≥ 0,70 con o senza somministrazione di broncodilatatori.
Altro: Intervento globale e gestione Ⅱ
Consulenza sanitaria e follow-up regolari.
Pazienti con BPCO confermati
I partecipanti hanno un punteggio BPCO-SQ ≥ 16 con un FEV1/FVC ≥ 0,70 dopo la somministrazione di broncodilatatori.
Altro: Intervento globale e gestione Ⅲ
Farmaceutico e non farmaceutico (ad es. consulenza sanitaria, riabilitazione, ecc.) interventi secondo linee guida cliniche standardizzate, con follow-up regolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 2 anni
I cambiamenti della funzione polmonare (ad es. FEV1, FVC, FEV1/FVC, ecc.) (P.S.: è difficile presumere che la funzione polmonare possa migliorare o diminuire, specialmente per la popolazione pre- o precoce della BPCO)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi respiratori
Lasso di tempo: 2 anni
Le frequenze di comparsa dei sintomi respiratori (ad es. tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, ecc.)
2 anni
Esacerbazioni
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di riacutizzazioni (ad es. visita al pronto soccorso, ricovero ospedaliero, ecc.) relativi alla BPCO
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-145-K103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sarebbero disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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