中国慢阻肺筛查项目
2022年7月28日 更新者：Ting YANG、China-Japan Friendship Hospital
中国国家慢性阻塞性肺病筛查项目
全国慢阻肺筛查项目以基线横断面方式开展，计划在全国31个省、自治区、直辖市的160个区县（平均每个站点5000人）招募80万人次中国。
筛选出的慢阻肺高危人群和确诊的慢阻肺患者将按照标准化的临床指南进行管理和随访。
该计划的主要目标是估计 COPD 高危人群和诊断不足或误诊的 COPD 患者的患病率，并管理疾病的发展和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
800000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Ke HUANG, M.D.
- 电话号码：010-84206408
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 35 至 75 岁之间的可能患有 COPD 的高风险成年人有资格被招募。
参加者应为过去一年内居住在调查区六个月以上的居民。
描述
纳入标准：
- 35至75岁的成年人；
- 过去一年在调查区居住6个月以上的居民。
排除标准：
- 近3个月内有过心肌梗塞、中风或休克经历；
- 过去4周内有过严重心功能不全、严重心律失常或不稳定型心绞痛；
- 在过去 4 周内出现大咯血；
- 在过去 3 个月内接受过胸部、腹部或眼科手术；
- 有精神障碍（例如 幻听、幻视、服用抗精神病药物、癫痫发作需要药物治疗等）；
- 有认知障碍（例如 痴呆、理解障碍等）；
- 有不受控制的高血压（即 收缩压> 200 mmHg，舒张压> 100 mmHg）；
- 出现心率 >120 次/分钟；
- 有主动脉瘤；
- 有严重的甲亢；
- 是孕妇或哺乳期妇女；
- 经历过呼吸道传染病（例如 结核病、流感等）在过去一个月内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非COPD高危人群
当地居民的 COPD-SQ 评分 < 16。
|
主要是健康咨询。
|
|
慢阻肺高危人群
无论是否服用支气管扩张剂，参与者的 COPD-SQ 评分≥ 16，FEV1/FVC ≥ 0.70。
|
健康咨询和定期跟进。
|
|
确诊的慢性阻塞性肺病患者
服用支气管扩张剂后，参与者的 COPD-SQ 评分≥ 16，FEV1/FVC ≥ 0.70。
|
药物和非药物（例如
健康咨询、康复等）根据标准化临床指南进行干预，并定期随访。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能
大体时间：2年
|
肺功能的改变（例如
FEV1、FVC、FEV1/FVC等）（注：很难假设肺功能会改善或下降，尤其是对于COPD前期或早期人群）
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸道症状
大体时间：2年
|
呼吸道症状的出现频率（例如
咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难等）
|
2年
|
|
恶化
大体时间：2年
|
恶化的次数（例如
与 COPD 相关的急诊就诊、入院等）
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月9日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.