Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinas nationella KOL-screeningprogram

28 juli 2022 uppdaterad av: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

National Chronic Obstructive Pulmonary Disease Screening Program i Kina

Det nationella KOL-screeningprogrammet ligger i ett tvärsnitt vid baslinjen och planerar att rekrytera totalt 800 000 deltagare från 160 distrikt eller län (5 000 för varje plats i genomsnitt) från 31 provinser, autonoma regioner eller kommuner direkt under den centrala regeringen av Kina. Den filtrerade KOL-högriskpopulationen och bekräftade KOL-patienter kommer att hanteras och följas upp enligt de standardiserade kliniska riktlinjerna. De huvudsakliga syftena med programmet är att uppskatta prevalensen av KOL-högriskpopulationer och under- eller missdiagnostiserade KOL-patienter, och att hantera utvecklingen och resultatet av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Ke HUANG, M.D.
          • Telefonnummer: 010-84206408

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som potentiellt löper en hög risk att drabbas av KOL med en ålder mellan 35 och 75 år är berättigade att rekryteras. Deltagarna bör vara invånare som bott i undersökningsområdet med mer än sex månader det senaste året.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna mellan 35 och 75 år;
  • invånare som bor i undersökningsområdet med mer än 6 månader det senaste året.

Exklusions kriterier:

  • upplevt hjärtinfarkt, stroke eller chock under de senaste 3 månaderna;
  • upplevt allvarlig hjärtinsufficiens, svår arytmi eller instabil angina pectoris under de senaste 4 veckorna;
  • upplevt massiv hemoptys under de senaste 4 veckorna;
  • fått bröst-, buk- eller oftalmisk kirurgi under de senaste 3 månaderna;
  • har psykiska störningar (t. hörselhallucinationer, synhallucinationer, ta antipsykotika, anfall som kräver medicin, etc.);
  • har kognitiv funktionsnedsättning (t. demens, förståelse, etc.);
  • har okontrollerad hypertoni (dvs. systoliskt blodtryck > 200 mmHg, diastoliskt blodtryck > 100 mmHg);
  • närvarande med hjärtfrekvens >120 slag/min;
  • har aortaaneurysm;
  • har svår hypertyreos;
  • är gravida eller ammande kvinnor;
  • upplevt luftvägsinfektionssjukdomar (t. tuberkulos, influensa etc.) under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-KOL-högriskpopulation
De lokala invånarna får en KOL-SQ-poäng < 16.
Övrig: Omfattande intervention och förvaltning Ⅰ
Främst hälsorådgivning.
KOL-högriskpopulation
Deltagarna har en KOL-SQ-poäng ≥ 16 med en FEV1/FVC ≥ 0,70 antingen med eller utan administrering av luftrörsvidgande medel.
Övrig: Omfattande intervention och förvaltning Ⅱ
Hälsorådgivning och regelbundna uppföljningar.
Konfirmerade KOL-patienter
Deltagarna har en KOL-SQ-poäng ≥ 16 med en FEV1/FVC ≥ 0,70 efter administrering av luftrörsvidgare.
Övrig: Omfattande intervention och förvaltning Ⅲ
Farmaceutiska och icke-farmaceutiska (t.ex. hälsorådgivning, rehabilitering etc.) insatser enligt standardiserade kliniska riktlinjer, med regelbundna uppföljningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 2 år
Förändringarna i lungfunktionen (t.ex. FEV1, FVC, FEV1/FVC, etc.) (P.S.: det är svårt att anta att lungfunktionen skulle förbättras eller försämras, särskilt för befolkningen före eller tidigt KOL)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningssymtom
Tidsram: 2 år
Förekomsten av luftvägssymtom (t.ex. hosta, sputum, väsande andning, dyspné, etc.)
2 år
Exacerbationer
Tidsram: 2 år
Antalet exacerbationer (t.ex. akutmottagningsbesök, sjukhusinläggning etc.) som rörde KOL
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-145-K103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data skulle vara tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omfattande intervention och förvaltning Ⅰ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera