Китайская национальная программа скрининга ХОБЛ
28 июля 2022 г. обновлено: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
Национальная программа скрининга хронических обструктивных заболеваний легких в Китае
Национальная программа скрининга на ХОБЛ на исходном уровне носит межсекторальный характер, планируется набрать в общей сложности 800 000 участников из 160 округов или округов (в среднем по 5 000 на каждый участок) из 31 провинции, автономного района или муниципалитета, находящихся в прямом подчинении центрального правительства. Китая.
Отфильтрованная популяция высокого риска ХОБЛ и пациенты с подтвержденной ХОБЛ будут лечиться и наблюдаться в соответствии со стандартизированными клиническими рекомендациями.
Основными целями программы являются оценка распространенности популяции высокого риска ХОБЛ и пациентов с недостаточной или пропущенной диагностикой ХОБЛ, а также управление развитием и исходами заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Ke HUANG, M.D.
- Номер телефона: 010-84206408
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые люди в возрасте от 35 до 75 лет, потенциально подверженные высокому риску развития ХОБЛ, имеют право на участие.
Участниками должны быть жители, проживающие в районе исследования более шести месяцев в прошлом году.
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 35 до 75 лет;
- жителей, проживающих на территории обследования более 6 месяцев в течение последнего года.
Критерий исключения:
- перенесенный инфаркт миокарда, инсульт или шок в течение последних 3 месяцев;
- перенесла тяжелую сердечную недостаточность, тяжелую аритмию или нестабильную стенокардию в течение последних 4 недель;
- перенес массивное кровохарканье за последние 4 недели;
- перенесенные операции на грудной клетке, брюшной полости или офтальмологические операции в течение последних 3 месяцев;
- имеют психические расстройства (например, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, прием нейролептиков, судороги, требующие медикаментозного лечения и др.);
- имеют когнитивные нарушения (например, слабоумие, нарушение понимания и др.);
- имеют неконтролируемую артериальную гипертензию (т. систолическое артериальное давление > 200 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.);
- присутствует с частотой сердечных сокращений> 120 ударов в минуту;
- есть аневризма аорты;
- имеют тяжелый гипертиреоз;
- беременные или кормящие женщины;
- перенесенные респираторные инфекционные заболевания (например, туберкулез, грипп и др.) за последний месяц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа высокого риска, не связанная с ХОБЛ
У местных жителей показатель ХОБЛ-SQ < 16.
|
В основном консультации по здоровью.
|
|
Группа высокого риска ХОБЛ
Участники имеют показатель ХОБЛ-SQ ≥ 16 с ОФВ1/ФЖЕЛ ≥ 0,70 как с введением бронхолитиков, так и без них.
|
Консультации по вопросам здоровья и регулярные профилактические осмотры.
|
|
Подтвержденные пациенты с ХОБЛ
Участники имеют показатель ХОБЛ-SQ ≥ 16 с ОФВ1/ФЖЕЛ ≥ 0,70 после введения бронхолитиков.
|
Фармацевтические и нефармацевтические (например,
медицинские консультации, реабилитация и т. д.) вмешательства в соответствии со стандартными клиническими руководствами с регулярным последующим наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения функции легких (например,
ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ и т. д.) (P.S.: трудно предположить, что функция легких улучшится или ухудшится, особенно для пациентов с пред- или ранней стадией ХОБЛ)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные симптомы
Временное ограничение: 2 года
|
Частота появления респираторных симптомов (например,
кашель, мокрота, хрипы, одышка и др.)
|
2 года
|
|
Обострения
Временное ограничение: 2 года
|
Количество обострений (т.
посещение отделения неотложной помощи, госпитализация и т. д.), связанные с ХОБЛ
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-145-K103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .