Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínský národní program screeningu CHOPN

28. července 2022 aktualizováno: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Národní program screeningu chronické obstrukční plicní nemoci v Číně

Národní program screeningu CHOPN je průřezovým způsobem na základní úrovni a plánuje rekrutovat celkem 800 000 účastníků ze 160 okresů nebo krajů (v průměru 5 000 na každé místo) z 31 provincií, autonomních regionů nebo obcí přímo podřízených ústřední vládě. Číny. Filtrovaná vysoce riziková populace CHOPN a pacienti s potvrzenou CHOPN budou řízeni a sledováni podle standardizovaných klinických doporučení. Hlavními cíli programu je odhadnout prevalenci vysoce rizikové populace CHOPN a pacientů s CHOPN s nedostatečnou nebo chybně diagnostikovanou diagnózou a řídit vývoj a výsledky onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Ke HUANG, M.D.
          • Telefonní číslo: 010-84206408

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří jsou potenciálně vystaveni vysokému riziku CHOPN ve věku mezi 35 a 75 lety, jsou způsobilí k náboru. Účastníky by měli být obyvatelé, kteří v uplynulém roce žili v oblasti průzkumu déle než šest měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku od 35 do 75 let;
  • obyvatelé žijící v oblasti průzkumu více než 6 měsíců v uplynulém roce.

Kritéria vyloučení:

  • prodělal infarkt myokardu, mrtvici nebo šok v posledních 3 měsících;
  • prodělali v posledních 4 týdnech těžkou srdeční nedostatečnost, těžkou arytmii nebo nestabilní anginu pectoris;
  • prodělal masivní hemoptýzu v posledních 4 týdnech;
  • podstoupil v posledních 3 měsících operaci hrudníku, břicha nebo oftalmologii;
  • trpíte duševními poruchami (např. sluchové halucinace, zrakové halucinace, užívání antipsychotik, záchvaty vyžadující léky atd.);
  • mají kognitivní poruchy (např. demence, poruchy chápání atd.);
  • máte nekontrolovanou hypertenzi (tj. systolický krevní tlak > 200 mmHg, diastolický krevní tlak > 100 mmHg);
  • přítomna se srdeční frekvencí >120 tepů/min;
  • mít aneuryzma aorty;
  • mají těžkou hypertyreózu;
  • jsou těhotné nebo kojící ženy;
  • prodělaná respirační infekční onemocnění (např. tuberkulóza, chřipka atd.) za poslední měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce riziková populace bez CHOPN
Místní obyvatelé získávají skóre COPD-SQ < 16.
Jiný: Komplexní intervence a řízení Ⅰ
Hlavně zdravotní poradenství.
CHOPN vysoce riziková populace
Účastníci mají skóre COPD-SQ ≥ 16 s FEV1/FVC ≥ 0,70 buď s podáním bronchodilatátoru nebo bez něj.
Jiný: Komplexní intervence a řízení Ⅱ
Zdravotní poradenství a pravidelné kontroly.
Potvrzení pacienti s CHOPN
Účastníci mají skóre COPD-SQ ≥ 16 s FEV1/FVC ≥ 0,70 po podání bronchodilatancií.
Jiný: Komplexní intervence a management Ⅲ
Farmaceutické a nefarmaceutické (např. zdravotní poradenství, rehabilitace atd.) intervence podle standardizovaných klinických doporučení s pravidelným sledováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: 2 roky
Změny funkce plic (např. FEV1, FVC, FEV1/FVC atd.) (P.S.: je těžké předpokládat, že by se funkce plic zlepšila nebo snižovala, zvláště u populace s CHOPN nebo v rané fázi)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační příznaky
Časové okno: 2 roky
Frekvence výskytu respiračních symptomů (např. kašel, sputum, sípání, dušnost atd.)
2 roky
Exacerbace
Časové okno: 2 roky
Počty exacerbací (např. návštěva pohotovosti, přijetí do nemocnice atd.), které souvisely s CHOPN
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-145-K103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje by byly k dispozici na přiměřenou žádost hlavního výzkumníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní intervence a řízení Ⅰ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit