A kínai nemzeti COPD-szűrési program
2022. július 28. frissítette: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
A krónikus obstruktív tüdőbetegség nemzeti szűrőprogramja Kínában
Az országos COPD-szűrési program kezdetben keresztmetszeti jellegű, és a tervek szerint összesen 800 000 résztvevőt vesznek fel 160 körzetből vagy megyéből (átlagosan 5000-et minden helyszínre) 31 tartományból, autonóm régióból vagy településről, amely közvetlenül a központi kormányzat alá tartozik. Kínáé.
A szűrt COPD magas kockázatú populációt és a igazolt COPD-s betegeket a standardizált klinikai irányelvek szerint kezelik és követik nyomon.
A program fő célja a magas kockázatú COPD-s populáció, valamint az alul- vagy rosszul diagnosztizált COPD-s betegek prevalenciájának becslése, valamint a betegség kialakulásának és kimenetelének kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
800000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke HUANG, M.D.
- Telefonszám: 010-84206408
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 35 és 75 év közötti felnőttek vehetnek részt, akik potenciálisan nagy kockázatnak vannak kitéve a COPD-ben.
A résztvevőknek olyan lakosoknak kell lenniük, akik az elmúlt évben több mint hat hónapja éltek a vizsgált területen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 75 év közötti felnőttek;
- a vizsgált területen élő lakosok, akiknek az elmúlt évben több mint 6 hónapja volt.
Kizárási kritériumok:
- szívinfarktus, szélütés vagy sokk az elmúlt 3 hónapban;
- súlyos szívelégtelenséget, súlyos szívritmuszavart vagy instabil angina pectorist tapasztalt az elmúlt 4 hétben;
- súlyos hemoptysist tapasztalt az elmúlt 4 hétben;
- mellkasi, hasi vagy szemészeti műtéten esett át az elmúlt 3 hónapban;
- mentális zavarai vannak (pl. hallási hallucinációk, vizuális hallucinációk, antipszichotikumok szedése, gyógyszeres kezelést igénylő rohamok stb.);
- kognitív zavara van (pl. demencia, szövegértési károsodás stb.);
- kontrollálatlan magas vérnyomása van (pl. szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm);
- pulzusszám >120 ütés/perc;
- aorta aneurizmája van;
- súlyos hyperthyreosisban szenved;
- terhes vagy szoptató nők;
- légúti fertőző betegségeket tapasztalt (pl. tuberkulózis, influenza stb.) az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem COPD magas kockázatú populáció
A helyi lakosok COPD-SQ pontszáma < 16.
|
Főleg egészségügyi tanácsadás.
|
|
COPD magas kockázatú populáció
A résztvevők COPD-SQ pontszáma ≥ 16, FEV1/FVC ≥ 0,70 hörgőtágító kezeléssel vagy anélkül.
|
Egészségügyi tanácsadás és rendszeres nyomon követés.
|
|
Megerősített COPD-s betegek
A résztvevők COPD-SQ pontszáma ≥ 16, FEV1/FVC ≥ 0,70 hörgőtágítók beadása után.
|
Gyógyszerészeti és nem gyógyszerészeti (pl.
egészségügyi tanácsadás, rehabilitáció stb.) szabványosított klinikai irányelvek szerinti beavatkozások, rendszeres utánkövetéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő működése
Időkeret: 2 év
|
A tüdőfunkció változásai (pl.
FEV1, FVC, FEV1/FVC stb.) (P.S.: nehéz feltételezni, hogy a tüdőfunkció javulna vagy csökkenne, különösen a COPD előtti vagy korai populációban)
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti tünetek
Időkeret: 2 év
|
A légúti tünetek megjelenési gyakorisága (pl.
köhögés, köpet, zihálás, nehézlégzés stb.)
|
2 év
|
|
Exacerbációk
Időkeret: 2 év
|
Az exacerbációk száma (pl.
sürgősségi osztály látogatása, kórházi felvétel stb.), amelyek a COPD-hez kapcsolódnak
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 9.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-145-K103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok a kutatásvezető ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .