Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan kansallinen COPD-seulontaohjelma

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Kiinan kansallinen kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien seulontaohjelma

Valtakunnallinen keuhkoahtaumatautiseulontaohjelma on lähtökohtaisesti poikkileikkauksellinen, ja se suunnittelee rekrytoivansa yhteensä 800 000 osallistujaa 160 piiristä tai läänistä (keskimäärin 5 000 kustakin toimipaikasta) 31 maakunnasta, itsehallintoalueelta tai suoraan keskushallinnon alaiselta kunnasta. Kiinasta. Suodatettua korkean riskin keuhkoahtaumatautipotilaita ja varmistettuja keuhkoahtaumatautipotilaita hoidetaan ja seurataan standardisoitujen kliinisten ohjeiden mukaisesti. Ohjelman päätavoitteina on arvioida korkean riskin keuhkoahtaumatautipotilaiden ja ali- tai väärin diagnosoitujen keuhkoahtaumatautipotilaiden esiintyvyyttä sekä hallita taudin kehittymistä ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke HUANG, M.D.
          • Puhelinnumero: 010-84206408

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on potentiaalisesti suuri riski sairastua keuhkoahtaumatautiin ja jotka ovat iältään 35–75-vuotiaita, voivat tulla palvelukseen. Osallistujien tulee olla asukkaita, jotka ovat asuneet tutkimusalueella yli kuusi kuukautta viimeisen vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35–75-vuotiaat aikuiset;
  • asukkaat, jotka asuvat tutkimusalueella yli 6 kuukautta viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • kokenut sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sokin viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • sinulla on ollut vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris viimeisen 4 viikon aikana;
  • kokenut massiivisen hemoptyysin viimeisen 4 viikon aikana;
  • saanut rinta-, vatsa- tai silmäleikkauksen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • sinulla on mielenterveysongelmia (esim. kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, psykoosilääkkeiden käyttö, lääkitystä vaativat kohtaukset jne.);
  • sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (esim. dementia, ymmärryksen heikkeneminen jne.);
  • sinulla on hallitsematon verenpainetauti (esim. systolinen verenpaine > 200 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg);
  • syke > 120 lyöntiä/min;
  • sinulla on aortan aneurysma;
  • sinulla on vaikea kilpirauhasen liikatoiminta;
  • olet raskaana tai imettävä nainen;
  • kärsinyt hengitystieinfektioista (esim. tuberkuloosi, influenssa jne.) viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-keuhkoahtaumatauti korkean riskin väestö
Paikalliset asukkaat saavat COPD-SQ-pisteen < 16.
Lähinnä terveysneuvontaa.
COPD korkean riskin väestö
Osallistujien COPD-SQ-pistemäärä on ≥ 16 ja FEV1/FVC ≥ 0,70 joko keuhkoputkia laajentavan lääkkeen kanssa tai ilman.
Terveysneuvonta ja säännöllinen seuranta.
Varmistetut COPD-potilaat
Osallistujien COPD-SQ-pistemäärä on ≥ 16 ja FEV1/FVC ≥ 0,70 keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden annon jälkeen.
Farmaseuttiset ja muut kuin farmaseuttiset (esim. terveysneuvonta, kuntoutus jne.) interventiot standardoitujen kliinisten ohjeiden mukaisesti säännöllisin seurannuksin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keuhkojen toiminnan muutokset (esim. FEV1, FVC, FEV1/FVC, jne.) (P.S.: On vaikea olettaa, että keuhkojen toiminta parantuisi tai heikkenisi, erityisesti keuhkoahtaumatautia edeltävälle tai varhaiselle keuhkoahtaumapotilaalle)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hengitystieoireiden esiintymistiheydet (esim. yskä, yskös, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus jne.)
2 vuotta
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pahenemisvaiheiden lukumäärä (esim. päivystyskäynti, sairaalahoito jne.), jotka liittyvät keuhkoahtaumatautiin
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot olisi saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kattava interventio ja hallinta Ⅰ

3
Tilaa