- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05480176
Kiinan kansallinen COPD-seulontaohjelma
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
Kiinan kansallinen kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien seulontaohjelma
Valtakunnallinen keuhkoahtaumatautiseulontaohjelma on lähtökohtaisesti poikkileikkauksellinen, ja se suunnittelee rekrytoivansa yhteensä 800 000 osallistujaa 160 piiristä tai läänistä (keskimäärin 5 000 kustakin toimipaikasta) 31 maakunnasta, itsehallintoalueelta tai suoraan keskushallinnon alaiselta kunnasta. Kiinasta.
Suodatettua korkean riskin keuhkoahtaumatautipotilaita ja varmistettuja keuhkoahtaumatautipotilaita hoidetaan ja seurataan standardisoitujen kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Ohjelman päätavoitteina on arvioida korkean riskin keuhkoahtaumatautipotilaiden ja ali- tai väärin diagnosoitujen keuhkoahtaumatautipotilaiden esiintyvyyttä sekä hallita taudin kehittymistä ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke HUANG, M.D.
- Puhelinnumero: 010-84206408
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on potentiaalisesti suuri riski sairastua keuhkoahtaumatautiin ja jotka ovat iältään 35–75-vuotiaita, voivat tulla palvelukseen.
Osallistujien tulee olla asukkaita, jotka ovat asuneet tutkimusalueella yli kuusi kuukautta viimeisen vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–75-vuotiaat aikuiset;
- asukkaat, jotka asuvat tutkimusalueella yli 6 kuukautta viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kokenut sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sokin viimeisen 3 kuukauden aikana;
- sinulla on ollut vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris viimeisen 4 viikon aikana;
- kokenut massiivisen hemoptyysin viimeisen 4 viikon aikana;
- saanut rinta-, vatsa- tai silmäleikkauksen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- sinulla on mielenterveysongelmia (esim. kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, psykoosilääkkeiden käyttö, lääkitystä vaativat kohtaukset jne.);
- sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (esim. dementia, ymmärryksen heikkeneminen jne.);
- sinulla on hallitsematon verenpainetauti (esim. systolinen verenpaine > 200 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg);
- syke > 120 lyöntiä/min;
- sinulla on aortan aneurysma;
- sinulla on vaikea kilpirauhasen liikatoiminta;
- olet raskaana tai imettävä nainen;
- kärsinyt hengitystieinfektioista (esim. tuberkuloosi, influenssa jne.) viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-keuhkoahtaumatauti korkean riskin väestö
Paikalliset asukkaat saavat COPD-SQ-pisteen < 16.
|
Lähinnä terveysneuvontaa.
|
COPD korkean riskin väestö
Osallistujien COPD-SQ-pistemäärä on ≥ 16 ja FEV1/FVC ≥ 0,70 joko keuhkoputkia laajentavan lääkkeen kanssa tai ilman.
|
Terveysneuvonta ja säännöllinen seuranta.
|
Varmistetut COPD-potilaat
Osallistujien COPD-SQ-pistemäärä on ≥ 16 ja FEV1/FVC ≥ 0,70 keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden annon jälkeen.
|
Farmaseuttiset ja muut kuin farmaseuttiset (esim.
terveysneuvonta, kuntoutus jne.) interventiot standardoitujen kliinisten ohjeiden mukaisesti säännöllisin seurannuksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen toiminnan muutokset (esim.
FEV1, FVC, FEV1/FVC, jne.) (P.S.: On vaikea olettaa, että keuhkojen toiminta parantuisi tai heikkenisi, erityisesti keuhkoahtaumatautia edeltävälle tai varhaiselle keuhkoahtaumapotilaalle)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityselinten oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hengitystieoireiden esiintymistiheydet (esim.
yskä, yskös, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus jne.)
|
2 vuotta
|
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pahenemisvaiheiden lukumäärä (esim.
päivystyskäynti, sairaalahoito jne.), jotka liittyvät keuhkoahtaumatautiin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-145-K103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot olisi saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kattava interventio ja hallinta Ⅰ
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ArizonaRekrytointi
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Rema AfifiRekrytointiStressi, psykologinen | MielenterveysLibanon