Le programme national chinois de dépistage de la MPOC
28 juillet 2022 mis à jour par: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital
Le programme national de dépistage des maladies pulmonaires obstructives chroniques en Chine
Le programme national de dépistage de la MPOC est de manière transversale à l'état initial, prévoyant de recruter un total de 800 000 participants dans 160 districts ou comtés (5 000 pour chaque site en moyenne) de 31 provinces, régions autonomes ou municipalités relevant directement du gouvernement central. de Chine.
La population filtrée à haut risque de MPOC et les patients confirmés atteints de MPOC seront pris en charge et suivis conformément aux directives cliniques standardisées.
Les principaux objectifs du programme sont d'estimer les prévalences de la population à haut risque de MPOC et des patients atteints de MPOC sous-diagnostiqués ou mal diagnostiqués, et de gérer le développement et les résultats de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Ke HUANG, M.D.
- Numéro de téléphone: 010-84206408
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes potentiellement à haut risque de souffrir de BPCO âgés de 35 à 75 ans sont éligibles pour être recrutés.
Les participants doivent être des résidents qui vivaient dans la zone d'enquête depuis plus de six mois au cours de l'année écoulée.
La description
Critère d'intégration:
- les adultes âgés de 35 à 75 ans ;
- résidents vivant dans la zone d'enquête avec plus de 6 mois au cours de l'année écoulée.
Critère d'exclusion:
- a subi un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou un choc au cours des 3 derniers mois ;
- a présenté une insuffisance cardiaque grave, une arythmie grave ou une angine de poitrine instable au cours des 4 dernières semaines ;
- eu une hémoptysie massive au cours des 4 dernières semaines ;
- subi une chirurgie thoracique, abdominale ou ophtalmique au cours des 3 derniers mois ;
- souffrez de troubles mentaux (par ex. hallucinations auditives, hallucinations visuelles, prise d'antipsychotiques, convulsions nécessitant des médicaments, etc.) ;
- souffrez de troubles cognitifs (par ex. démence, troubles de la compréhension, etc.) ;
- avez une hypertension non contrôlée (c.-à-d. tension artérielle systolique > 200 mmHg, tension artérielle diastolique > 100 mmHg) ;
- présenter une fréquence cardiaque > 120 battements/min ;
- avoir un anévrisme aortique;
- souffrez d'hyperthyroïdie grave;
- êtes une femme enceinte ou allaitante ;
- ont souffert de maladies respiratoires infectieuses (par ex. tuberculose, grippe, etc.) au cours du mois précédent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population à haut risque non BPCO
Les résidents locaux obtiennent un score COPD-SQ < 16.
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Principalement des conseils de santé.
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Population à haut risque de MPOC
Les participants ont un score COPD-SQ ≥ 16 avec un FEV1/FVC ≥ 0,70 avec ou sans administration de bronchodilatateur.
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Avis de santé et suivis réguliers.
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Patients atteints de BPCO confirmés
Les participants ont un score COPD-SQ ≥ 16 avec un FEV1/FVC ≥ 0,70 après administration de bronchodilatateurs.
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Pharmaceutique et non pharmaceutique (par ex.
conseils de santé, réadaptation, etc.) interventions selon des directives cliniques standardisées, avec des suivis réguliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: 2 années
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Les modifications de la fonction pulmonaire (par ex.
FEV1, FVC, FEV1/FVC, etc.) (P.S. : il est difficile de supposer que la fonction pulmonaire serait améliorée ou en déclin, en particulier pour la population pré- ou début de BPCO)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes respiratoires
Délai: 2 années
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Les fréquences d'apparition des symptômes respiratoires (par ex.
toux, crachats, respiration sifflante, dyspnée, etc.)
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2 années
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Exacerbation
Délai: 2 années
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Le nombre d'exacerbations (par ex.
visite à l'urgence, admission à l'hôpital, etc.) liées à la MPOC
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
29 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-145-K103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seraient disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .